真瑞(硝酸毛果蕓香堿滴眼液)

妥布霉素地塞米松滴眼液

硝酸毛果蕓香堿。

本品為復方制劑，其組分為：5ml中含妥布霉素15mg,地塞米松5mg。

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

上海信誼金朱藥業(yè)有限公司

國藥準字H20020038

國藥準字H20067439

用于急性閉角型青光眼，慢性閉角型青光眼，開角型青光眼，繼發(fā)性青光眼等。本品可與其他縮瞳劑、β受體阻滯劑、碳酸酐酶抑制劑、擬交感神經(jīng)藥物或高滲脫水劑聯(lián)合用于治療青光眼。檢眼鏡檢查后可用本品滴眼縮瞳以抵消睫狀肌麻痹劑或擴瞳藥的作用。

對腎上腺皮質激素敏感的眼部炎性病變伴有眼部表面的細菌感染危險的以下情況；用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前端組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎癥病變，可以減輕水腫和炎癥的反應。也適用于慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

1.慢性青光眼，0.5%～4%溶液一次1滴，一日1～4次。 2.急性閉角型青光眼急性發(fā)作期，l%～2%溶液一次1滴，每5～l0分鐘滴眼1次，3～6次后每l～3小時滴眼1次，直至眼壓下降(注意：對側眼每6～8小時滴眼1次，以防對側眼閉角型青光的發(fā)作)。 3.縮瞳：對抗散瞳作用，1%溶液滴眼1滴2～3次;先天性青光眼房角切開或外路小梁切開術前，1%溶液，一般滴眼1～2次;虹膜切除術前，2%溶液，一次1滴。

1.每4至6小時一次，每次1至2滴。在最初1～2天劑量可增加至每2小時1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。

禁用于任何不應縮瞳的眼病患者，如虹膜睫狀體炎，瞳孔阻滯性青光眼等;禁用于對本品任何成分過敏者。哮喘，急性角膜炎慎用。

1.激素和抗菌藥聯(lián)合藥物的不良反應既可來自激素成分，也可來自抗菌藥成分，或者二者的聯(lián)合使用。沒有準確的不良反應發(fā)生率的資料。眼用妥布霉素（托百士）可出現(xiàn)與局部用其它氨基糖苷類抗生素類似的反應。最常見的不良反應有：局部的眼毒性和過敏反應，包括眼瞼刺癢、水腫、結膜充血。這些不良反應僅在不到4%的患者中出現(xiàn)。與眼用的其它氨基糖苷類抗生素的不良反應類似的其它不良反應尚未報道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時合用眼部的妥布霉素就應該監(jiān)測血清中藥物的濃度； 2.與激素成分有關的不良反應有：眼內(nèi)壓升高并可能導致青光眼、偶爾有視神經(jīng)的損害、后囊下白內(nèi)障形成和傷口愈合延遲； 3.二重感染：在合用抗生素和激素后可能發(fā)生二重感染。長期使用激素后極易發(fā)生角膜真菌感染。對于使用激素后出現(xiàn)的角膜頑固性潰瘍應該考慮真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能導致繼發(fā)眼部細菌感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：動物試驗顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗中，眼部使用0.1％地塞米松導致15.6％和32.3％的畸胎發(fā)生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗中，也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發(fā)現(xiàn)胃腸外應用劑量高達每天100mg／kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發(fā)育產(chǎn)生不利影響的證據(jù)。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用；2.哺乳期婦女：尚不清楚本品局部應用是否從乳汁中排泌。因為許多藥物可以從人乳汁中排泌，所以當使用妥布霉素地塞米松滴眼液時應該考慮暫時停止母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：由于妥布霉素具有潛在的腎毒性和耳毒性，故小兒慎用。老年用藥：由于妥布霉素具有潛在的腎毒性和耳毒性，故老年患者慎用。

眼刺痛，燒灼感，結膜充血引起睫狀體痙攣，淺表角膜炎，顳側或眼周頭痛，誘發(fā)近視。眼部反應通常發(fā)生在治療初期，并在治療過程中消失。老年人和晶狀體混濁的病人在照明不足的情況下會有視力減退。有使用縮瞳劑后視網(wǎng)膜脫離的罕見報告。長期使用本品可出現(xiàn)晶狀體混濁。 局部用藥后出現(xiàn)全身副性反應的情況罕見，但偶見特別敏感的患者，局部常規(guī)用藥后出現(xiàn)流涎、出汗、胃腸道反應和支氣管痙攣。

1.瞳孔縮小常引起暗適應困難，應告知需在夜間開車或從事照明不好的危險職業(yè)的患者特別小心。 2.定期檢查眼壓。如出現(xiàn)視力改變，需查視力、視野、眼壓描記及房角等，根據(jù)病情變化改變用藥及治療方案。 3.為避免吸收過多引起全身不良反應，滴眼后需用手指壓迫淚囊部1～2分鐘。 4.如意外服用，需給予催吐或洗胃;如過多吸收出現(xiàn)全身中毒反應，應使用阿托品類抗膽堿藥進行對抗治療。

1.不能用于眼部注射。一些患者可能對局部使用的氨基糖苷類藥物過敏，如果發(fā)生過敏則應停藥； 2.長期使用眼部激素可導致青光眼、損害視神經(jīng)、視力下降、視野缺損、后囊下形成白內(nèi)障。使用過程中應該常規(guī)的監(jiān)測眼壓，甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長期使用激素可以抑制宿主的免疫反應,可能增加繼發(fā)嚴重的眼部感染機會。在一些導致角膜、鞏膜變薄的病變中使用激素可能導致眼球穿孔的發(fā)生。在眼部急性化膿性病變時，激素可掩蓋感染并加重已經(jīng)存在的感染； 3.長期使用激素后應該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣,長期使用可能導致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。一旦二重感染發(fā)生，就必須開始適當?shù)闹委?。當需要多種治療或當臨床判斷提示有二重感染時，患者就應該進行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查； 4.尚未進行有關本品的致癌性或致突變性的研究和評估。給大鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的研究中，未發(fā)現(xiàn)對生殖力有不良影響； 5.藥物應放置在兒童接觸不到的地方。 6.眼用制劑在啟用后最多可使用4周。 7.運動員慎用。