富馬酸依美斯汀滴眼液

阿莫西林克拉維酸鉀分散片

富馬酸依美斯汀

本品為復(fù)方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀。

山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20065638

國藥準(zhǔn)字H20053905

可用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

本品可用于治療如下的敏感菌株引起的感染：1．下呼吸道感染：由產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的嗜血桿菌或摩拉克菌引起。如急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染；2．耳鼻喉感染：由產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的嗜血桿菌或摩拉克菌引起。如鼻竇炎，中耳炎，扁桃體炎，咽炎；3．皮膚及軟組織感染：由產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的葡萄球菌、大腸桿菌或克雷伯桿菌引起。如癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥；4．泌尿生殖系統(tǒng)感染：由大腸桿菌、克雷伯桿菌或腸桿菌引起。膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、盆腔炎、淋球菌性尿路感染及軟性下疳等。5.其他感染：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染。

推薦量為患眼每次1滴每日2次，如需要可增加到每日4次

本品可直接吞服，或置于適量溫開水中，攪拌至完全溶解后服用。一般成人及大于12歲兒童，每次2片，一日三次；7～12歲兒童，每次1.5片，一日三次。1～7歲兒童，每次1片，一日三次；3個月～1歲兒童，每次半片，一日三次；嚴(yán)重感染時，劑量可加倍或遵醫(yī)囑。未經(jīng)重新檢查，連續(xù)治療期不超過14天。對于腎功能受損患者：腎功能受損的病人（肌酐清除率＞30ml/min）一般不要求減少劑量；嚴(yán)重腎功能受損的病人，肌酐清除率在＜30ml/min者，應(yīng)適當(dāng)減少劑量，延長給藥間隔。血液透析患者在透析結(jié)束后應(yīng)加服一次。

對于富馬酸依美斯汀和本品中的任何物質(zhì)過敏者禁用。

青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。

在持續(xù)42天的臨床對照試驗(yàn)中，最常見的不良反應(yīng)是頭疼（11％），小于5％的患者出現(xiàn)下列并發(fā)癥：異夢乏力，怪味，視物模糊，眼部灼熱或刺痛角膜，浸潤角膜著染皮炎不適，眼干異物感，充血角膜炎瘙癢，鼻炎，鼻竇炎和流淚，有些表現(xiàn)與疾病本身的癥狀相似。

本品一般耐受良好，不良反應(yīng)多為輕度和一過性，以下是觀察到的不良反應(yīng)：1．常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐、腹部不適、胃腸脹氣等。2．皮疹、蕁麻疹，尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者。3．可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。4．偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。5．中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭痛，罕見失眠、焦慮、行為異常。

警告：埃美丁TM只用于眼部滴用，不能用于注射或口服?；颊唔氈簽榉乐刮廴舅幤靠诤退幰海灰顾幤靠诮佑|眼瞼和眼周部位。不用時應(yīng)將藥瓶口擰緊。如果藥液變色，請勿再使用。配戴隱形眼鏡的患者，如果眼部充血，用埃美丁TM治療期間建議其不要配戴隱形眼鏡，因?yàn)榘Ｃ蓝M中的防腐劑苯扎氯銨可被軟隱形眼鏡吸收。戴用軟隱形眼鏡而且眼部不充血的患者，在滴藥至少10分鐘后才能重新戴用隱形眼鏡。不能應(yīng)用埃美丁TM治療由隱形眼鏡引起的眼部刺激癥狀。

1．患者每次開始服用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。2．對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。3．本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。4．本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。5．腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間隔；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結(jié)束時應(yīng)加服本品1次。6．對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。7．長期或大劑量服用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。8．對實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：（1）硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；（2）可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。9.長期使用本品可能會導(dǎo)致梭狀芽孢桿菌過度生長，引發(fā)"抗生素相關(guān)性腸炎"應(yīng)明確診斷。