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富馬酸依美斯汀滴眼液
富馬酸依美斯汀滴眼液

富馬酸依美斯汀滴眼液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:富馬酸依美斯汀滴眼液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20065638

生產(chǎn)企業(yè): 山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

功能主治:可用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
富馬酸依美斯汀滴眼液
富馬酸依美斯汀滴眼液
卡波姆眼用凝膠
卡波姆眼用凝膠
主要成分

富馬酸依美斯汀

卡波姆

生產(chǎn)企業(yè)

山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20065638

H20150262

說明
作用與功效

可用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

作為淚液的替代物治療干眼癥,例如干燥性角膜結(jié)膜炎的對癥治療。

用法用量

推薦量為患眼每次1滴每日2次,如需要可增加到每日4次

本品用于治療干眼癥時,針對不同個體,劑量可有所不同。根據(jù)癥狀的嚴(yán)重性,在淚囊旁滴...

副作用

對于富馬酸依美斯汀和本品中的任何物質(zhì)過敏者禁用。

使用本品可能引起短暫的視力模糊。對本品中所含的防腐劑(西曲溴銨)發(fā)生眼睛過敏的情況很少見。只有在個別病例中出現(xiàn)了對某一成份的不耐受。

禁忌

藥理作用

在持續(xù)42天的臨床對照試驗(yàn)中,最常見的不良反應(yīng)是頭疼(11%),小于5%的患者出現(xiàn)下列并發(fā)癥:異夢乏力,怪味,視物模糊,眼部灼熱或刺痛角膜,浸潤角膜著染皮炎不適,眼干異物感,充血角膜炎瘙癢,鼻炎,鼻竇炎和流淚,有些表現(xiàn)與疾病本身的癥狀相似。

本品是一種水凝膠,由固相(即基質(zhì)-卡波姆)和作為分散介質(zhì)的液相(水)組成。本品所使用的卡波姆是一種與季戊四醇烯丙醚或蔗糖交聯(lián)的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆(0.2%w/w)可以形成高粘度的晶狀透明凝膠。基于它的水凝膠性質(zhì),本品可以黏附于角膜的表面并且可以貯留液體。凝膠的結(jié)構(gòu)會被淚液中的鹽分破壞,釋放出其中的水分。在一項針對干燥性角結(jié)膜炎病人的研究中發(fā)現(xiàn),本品治療6周后淚液驅(qū)散時間由平均5.3秒延長至11.2秒。SchimerⅠ試驗(yàn)值由4.8mm升高到10.7mm。非臨床毒理研究:無法建立LD50值,因?yàn)楸酒窙]發(fā)現(xiàn)毒性。在家兔眼部急性刺激性試驗(yàn)中,本品沒有顯示出任何刺激性。在用豚鼠進(jìn)行的敏感性試驗(yàn)中,沒有發(fā)現(xiàn)本品有潛在的敏感性。給家兔眼睛使用本品五周以上,本品沒有顯示出局部或全身毒性。

注意事項

警告:埃美丁TM只用于眼部滴用,不能用于注射或口服?;颊唔氈簽榉乐刮廴舅幤靠诤退幰?,不要使藥瓶口接觸眼瞼和眼周部位。不用時應(yīng)將藥瓶口擰緊。如果藥液變色,請勿再使用。配戴隱形眼鏡的患者,如果眼部充血,用埃美丁TM治療期間建議其不要配戴隱形眼鏡,因?yàn)榘C蓝M中的防腐劑苯扎氯銨可被軟隱形眼鏡吸收。戴用軟隱形眼鏡而且眼部不充血的患者,在滴藥至少10分鐘后才能重新戴用隱形眼鏡。不能應(yīng)用埃美丁TM治療由隱形眼鏡引起的眼部刺激癥狀。

1.使用前應(yīng)摘除隱形眼鏡,滴入本品后至少30分鐘后才可佩戴。2.對駕駛和操縱機(jī)器能力的影響:盡管按照說明方法使用,由于使用凝膠后形成斑點(diǎn)狀物,本品還是有可能影響視力約5分鐘,因此患者應(yīng)該在駕駛和操縱機(jī)器時加以小心。3.未打開包裝的藥品保質(zhì)期為36個月。過期后,不可以使用(參見外部標(biāo)識和管的折疊處)。開封后28天,殘留的眼膠必須棄去。4.本品應(yīng)保存在安全之處,避免兒童接觸。

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