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通用名稱(chēng)：靜達(dá)(氟康唑滴眼液)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20010445
生產(chǎn)企業(yè)： 山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司
功能主治：敏感性真菌引起的真菌性角膜炎。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
化學(xué)名：2-（2，4-二氟苯基）-1，3-雙（1H-1，2，4-三氮唑基）-2-丙醇 |
化學(xué)名稱(chēng)：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01% |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司 |
S.A.Alcon Couvreur N.V. |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20010445 |
注冊(cè)證號(hào)H20181192 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
敏感性真菌引起的真菌性角膜炎。 |
用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。 |
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| 用法用量 |
滴眼。每日4～6次，重癥每1～2小時(shí)一次，每次1～2滴 |
推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。 |
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| 副作用 |
1.妊娠、哺乳期婦女禁用；2.對(duì)氟康唑或其他三唑類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用；3.對(duì)任何一種吡咯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。 |
13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類(lèi)，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級(jí)：非常常見(jiàn)(1/10)、常見(jiàn)(1/100至<1/10)、不常見(jiàn)(1/1000至<1/100)、罕見(jiàn)(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(jiàn)(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評(píng)定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
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| 禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對(duì)于人類(lèi)的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測(cè)到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對(duì)65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。 |
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| 藥理作用 |
1.偶見(jiàn)輕微眼一過(guò)性刺激；2.如藥物局部吸收過(guò)多，可能會(huì)出現(xiàn)胃腸道的某些不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。3.可能會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹，偶可發(fā)生嚴(yán)重的剝脫性皮炎、滲出性多形紅斑。 |
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| 注意事項(xiàng) |
1.本品與其它吡咯類(lèi)藥物之間可發(fā)生交叉過(guò)敏，因此對(duì)任何一種吡咯類(lèi)藥物過(guò)敏者不可再用本品。2.本品僅供滴眼用。3.為避免本品污染，不要將滴頭接觸眼瞼表面。4.溶液發(fā)生變色或渾濁，不要使用。 |
警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
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