雙唑泰陰道泡騰片

去氧孕烯炔雌醇

本品為復方制劑，每片含主要成份甲硝唑0.2克、克霉唑0.16克、醋酸氯己定0.008克。輔料為：淀粉、乳糖、L-酒石酸、枸櫞酸、碳酸氫鈉、十二烷基硫酸鈉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。

本品為復方制劑，每片含去氧孕烯0.15毫克和炔雌醇20微克。

山東司邦得制藥有限公司

西安利君制藥有限責任公司

國藥準字H20058546

國藥準字H20120041

用于細菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及細菌、真菌、滴蟲混合感染性陰道炎。

本品用于避孕。

陰道給藥。將本品置于陰道后穹窿部，一次1片，一日1次。連用7日為一個療程，停藥后第一次月經掙后重復一療程。

在月經周期的第一天，即月經來潮的第一天開始服用本品。按照箭頭所指的方向每天約同一時間服1片本品，連續(xù)服21天，隨后停藥7天，在停藥的第8天開始服用下一盒。

1.對吡咯類（咪唑類）藥物過敏患者禁用。 2.有活動性中樞神經疾病和血液病患者禁用。 3.孕婦禁用。

有下述任一情況者禁用： 有或曾有血栓（靜脈或動脈）、栓塞前驅癥狀（如心絞痛和短暫性腦缺血發(fā)作）、存在一種嚴重的或多個靜脈或動脈血栓栓塞的危險因子、伴血管損害的糖尿病、嚴重高血壓、嚴重異常脂蛋白血癥、已知或懷疑的性激素依賴的生殖器官或乳腺惡性腫瘤、肝臟腫瘤（良性或惡性）、有或曾有嚴重肝臟疾病、肝臟功能未恢復正常、不明原因的陰道出血、已妊娠或懷疑妊娠、哺乳期婦女。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

偶見皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他黏膜刺激癥狀。 因本品可自黏膜吸收，長期大量使用后也可產生與全身用藥相同的不良反應,如惡心、食欲缺乏、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。癲癇發(fā)作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。其他還有可逆性粒細胞減少。過敏反應如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。中樞神經系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。血清氨基轉移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

本品是炔雌醇和去氧孕烯復方制劑。其避孕作用主要是通過對垂體-性腺軸的排卵抑制作用來實現，另外還能增加宮頸粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。

1.本品僅供陰道給藥，切忌口服。 2.使用本品時應避開月經期。 3.無性生活史的女性應在醫(yī)師指導下使用。 4.給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。 5.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 6.用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復感染，使用避孕套或避免房事。 7.哺乳期婦女應用本品時應停止哺乳。 8.老年人慎用。 9.使用中若出現過敏癥狀或中樞神經系統(tǒng)不良反應，應立即停藥。 10.肝、腎功能不全者慎用。 11.治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。 12.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 13.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 14.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 15.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 16.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.開始服藥前請咨詢醫(yī)師。包括體檢，采集完整的個人和家族病史，特別注意檢查血壓。2.服用本品時應當每年進行體檢，在體檢過程中向醫(yī)師說明正在服用本品。3.如果有下列情況/危險因素存在，或出現下列情況/危險因素或有加重、惡化的表現，服用者應咨詢醫(yī)生，由醫(yī)生決定是否停止服用本品。（1）循環(huán)系統(tǒng)疾病a）流行病學調查提示，服用復合口服避孕藥與血栓和栓塞性疾病（如心肌梗塞、中風、深部靜脈血栓以及肺栓塞等）的發(fā)病風險升高有相關性。服用口服避孕藥與靜脈血栓栓塞（VTE）的風險升高也有相關。還有極少數關于服用復合口服避孕藥時發(fā)生在其它部位（如肝、腸系膜、腎、腦或視網膜）的動脈和靜脈血栓報道，但是否與服用復合口服避孕藥有關，尚未確定。b）靜脈或動脈血栓/栓塞性疾病或腦血管疾病的癥狀包括：單側腿部疼痛和/或腫脹；胸部突然發(fā)生劇烈疼痛，可放射到左上肩；突然呼吸困難；突然咳嗽；任何不尋常、劇烈、持續(xù)的頭疼；突然部分或完全視力喪失；復視；言語不清或失語癥；眩暈；伴有或不伴有癲癇發(fā)作的虛脫；突然影響軀體一側或某一部分的無力或麻木；運動障礙；急腹癥。c）血栓栓塞（靜脈和/或動脈）的發(fā)生風險伴隨以下情況而增加：年齡；吸煙；家族史；肥胖（體重指數超過30Kg/m2）；異常脂蛋白血癥；高血壓；偏頭痛；心臟瓣膜??；心房纖維性顫動；長期臥床不動；靜脈曲張和血栓性靜脈炎；產褥期；其它一些與循環(huán)系統(tǒng)受損相關的疾病，包括糖尿病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、溶血性尿毒癥、慢性炎癥性腸?。ü?jié)段性回腸炎或潰瘍性結腸炎）和鐮形細胞病等。以及可提示有遺傳性或獲得性靜脈和動脈血栓傾向的生化因子，包括激活蛋白C（APC）抵抗，高半胱胺酸、抗凝血酶缺乏、蛋白C缺乏、蛋白S缺乏、抗磷脂抗體。d）服用復合型避孕藥期間，如果偏頭痛發(fā)生頻率增加或病情加重（可能是腦血管疾病的先兆）應立即停藥。（2）腫瘤：有報道長期服用復合口服避孕藥的婦女患宮頸癌的風險升高,但有多少應歸因于性行為和其它因素等的混合作用仍存在爭論；對流行病學研究報告的分析發(fā)現乳腺癌診出率的相對風險會輕微增加，但這些研究并未提供結論性證據；偶發(fā)良性肝腫瘤；也有罕見報道服用復合口服避孕藥的婦女出現惡性肝腫瘤。（3）其它情況：a）患高甘油三酯血癥或有家族史的婦女在服用復合口服避孕藥時，其患胰腺炎的風險可能會增加。b）有報道稱許多服用復合口服避孕藥的婦女其血壓可能會有小幅升高。c）有報道下列情況可在妊娠和服用避孕藥期間出現或惡化，但缺乏與服用復合口服避孕藥相關的有力證據：與膽汁淤積相關的黃疸和/或瘙癢；膽結石形成；卟啉癥；系統(tǒng)性紅斑狼瘡；溶血性尿毒癥；Sydenham’s舞蹈?。话捳?；耳硬化癥相關的聽力喪失。d）出現急性或慢性肝功能紊亂。e）復合型口服避孕藥可能對外周血胰島素抵抗和葡萄糖耐量有影響。4.在7天的停藥期中通常會出現撤退性出血，通常在最后一次服藥后2-3天發(fā)生，且可能持續(xù)到服用下一盒藥前還不會結束。5.漏服處理a）如果漏服在12小時之內，避孕效果不會降低。一旦想起立即補服，并在常規(guī)時間服用下1片。如果漏服超過12小時，避孕效果可能降低，可以按以下的建議進行漏服處理·漏服發(fā)生在第一周在您想起時立即補服漏服的藥片（即使這意味著同時服用兩片藥）。在常規(guī)時間服下一片藥。隨后的7天應同時采取屏障避孕（如避孕套），漏服的前7天內有性生活，則有妊娠的可能性。漏服的藥片越多，距停藥期越近，妊娠的危險越高。·漏服發(fā)生在第二周在想起時立即補服，即使這意味著同時服用兩片藥。然后按常規(guī)時間服用剩下的藥片。如果在漏服藥片前的7天連續(xù)正確服藥，不用采取其他避孕措施。如果在漏服藥片前的7天沒有連續(xù)正確服藥，或漏服超過一片，在接下來的7天建議同時采用屏障法避孕。·漏服發(fā)生在第三周方法一：在想起時立即補服，即使這意味著同時服用兩片藥。在常規(guī)時間服用剩下的藥片。一旦本盒藥服完，立即開始服用下一盒，因此其間無停藥期。在第二盒藥服完之前可能沒有撤退性出血，但是服藥期間可能有點滴性出血或突破性出血。方法二：也可停止服用本盒藥，停藥7天（包括漏服藥片的那天），然后繼續(xù)服用下一盒。如果婦女漏服藥片，并在停藥期無撤退性出血，則應考慮妊娠的可能性。b）發(fā)生嘔吐時的處理如果在服藥的3－4小時內嘔吐，藥物的活性成份可能還未被完全吸收。這如同漏服一片藥。因此按“漏服了如何處理”部分處理或遵醫(yī)囑。如果不想改變正常的服藥順序，可從下一盒中服用多余的藥片。6.不推薦哺乳期婦女服用本品。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。