珉思通(吡嘧司特鉀片)

布地奈德鼻噴霧劑

本品主要成份為吡嘧司特鉀。

本品主要成份為布地奈德。每毫升含布地奈德0.64毫克。輔料為：無水葡萄糖；微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉；聚山梨酯80；乙二胺四乙酸二鈉；山梨酸鉀。

上海醫(yī)藥集團(tuán)青島國風(fēng)藥業(yè)股份有限公司

McNeilAB

國藥準(zhǔn)字H20050219

H20171309

用于過敏性鼻炎、支氣管哮喘。

治療季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎，常年性非過敏性鼻炎。

口服 過敏性鼻炎：成人一次5mg（0.5片），一日2次，早飯和晚飯后口服，療程4周。 支氣管哮喘：成人一次10mg（1片），一日2次，早飯和晚飯后口服，療程6周。

劑量應(yīng)個(gè)體化。成人及6歲和6歲以上兒童：推薦起始劑量為一日256微克，早晚分二次噴入。即：早晚兩次，每次每個(gè)鼻孔內(nèi)噴入64微克(2x32微克)。一日用量超過256微克，未見作用增加。在獲得預(yù)期的臨床效果后，應(yīng)減少用量至控制癥狀所需的最小劑量。臨床試驗(yàn)表明，一些患者每天早晨每個(gè)鼻孔噴入32微克作為維持劑量是足夠的。一些患者在開始治療后5-7小時(shí)即可緩解癥狀，而達(dá)到最大療效通常需要連續(xù)數(shù)天的治療(少數(shù)患者可能需要2周才能達(dá)到最大療效)。因此，治療季節(jié)性鼻炎，如果可能的話，最好在接觸過敏原前開始使用。伴有嚴(yán)重的鼻充血時(shí)可能需配合使用縮血管藥物。為控制過敏所致的眼部癥狀，有時(shí)可能需要同時(shí)給予輔助治療。

妊娠及哺乳期婦女禁用。

對(duì)布地奈德或處方中任一成份有過敏史者。

中樞神經(jīng)系統(tǒng)：嗜睡、困倦、頭痛。 消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、便秘、腹瀉、口渴、口腔炎、胃痛、消化不良、軟便等。 血液系統(tǒng)：偶見血小板增加，血紅蛋白減少。 過敏：有時(shí)出現(xiàn)瘙癢，偶見皮疹、蕁麻疹、面部潮紅。 肝臟：偶見谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）和谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）升高。 腎臟：偶見蛋白尿。 其它：偶見全身關(guān)節(jié)痛、鼻腔干燥感、鼻痛。

（1）本品不同于支氣管擴(kuò)張劑、皮質(zhì)激素和抗組胺藥，不是使已經(jīng)發(fā)作的癥狀迅速減輕的藥物，使用時(shí)應(yīng)注意。 （2）支氣管哮喘患者用藥過程中如出現(xiàn)大發(fā)作，必要時(shí)服用氣管擴(kuò)張劑和皮質(zhì)激素。 （3）對(duì)于長(zhǎng)期服用皮質(zhì)激素治療的患者，由于服用本品而對(duì)皮質(zhì)激素減量時(shí)，須逐步進(jìn)行。已減量的患者，在中止服用本品后，可能再度復(fù)發(fā)。 （4）出現(xiàn)副作用時(shí)，可減量或停藥。 （5）對(duì)于季節(jié)性發(fā)作的患者，應(yīng)考慮在好發(fā)季節(jié)之前服用該藥，直到好發(fā)季節(jié)結(jié)束

1.本品僅為鼻腔用藥，不得接觸眼睛，若接觸眼睛，請(qǐng)立即用水清洗。2.本品應(yīng)鼻腔噴入：左手噴右側(cè)鼻孔，右手噴左側(cè)鼻孔，避免直接噴向鼻中隔。3.在獲得預(yù)期的臨床效果(即鼻塞、鼻癢、流涕、打噴嚏等癥狀緩解)后，應(yīng)減少用量至控制癥狀所需的最小劑量?？刂瓢Y狀所需的最小劑量有個(gè)體差異，在癥狀緩解后可減量至每個(gè)鼻孔噴一次，每天早晨一次，共128微克/天。臨床試驗(yàn)表明，一些患者每天早晨每個(gè)鼻孔噴入32微克(64微克/天)作為維持劑量是足夠的，此時(shí)，應(yīng)用規(guī)格為32微克/噴的布地奈德鼻噴霧劑非處方藥品(每個(gè)鼻孔噴一次，每天早晨一次)。如果長(zhǎng)期使用較高劑量作為維持用藥，可能有潛在的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。4.治療季節(jié)性鼻炎，如果可能的話，最好在接觸過敏原前開始使用，如花粉飄散季、空氣污染季等；常見過敏性鼻炎誘因還包括塵螨、動(dòng)物皮屑、真菌等。常見的常年性非過敏性鼻炎誘因包括冷空氣，強(qiáng)烈氣味，煙草煙霧，揮發(fā)性有機(jī)物，攝入乙醇飲料，體育運(yùn)動(dòng)，強(qiáng)烈的情感反應(yīng)等。5.使用本品14天后，癥狀仍未改善，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。6.自我治療時(shí)間不得超過3個(gè)月，如需要超過3個(gè)月，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。7.6歲至12歲以下兒童如每年需要使用本噴霧劑超過兩個(gè)月，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。8.6歲以下兒童不推薦使用本品。9.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。10.運(yùn)動(dòng)員慎用。11.長(zhǎng)期使用高劑量，可能發(fā)生糖皮質(zhì)激素的全身作用。長(zhǎng)期接受本品治療的兒童和青少年，可能引起生長(zhǎng)發(fā)育遲緩，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。潛在的全身效應(yīng)可能包括庫欣氏綜合征，庫欣氏外貌特征，腎上腺抑制，兒童和青少年發(fā)育遲緩，白內(nèi)障，青光眼等，以及更罕見的一系列心理或行為效應(yīng)，包括精神運(yùn)動(dòng)功能亢進(jìn)，睡眠障礙，焦慮，抑郁或攻擊性行為(特別是兒童)。與口服糖皮質(zhì)激素相比，這些效應(yīng)發(fā)生的可能性要小得多，并且不同患者和不同的糖皮質(zhì)激素制劑之間可能有所不同。12.伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者慎用。13.肺結(jié)核患者慎用。14.使用全身性糖皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)而使用本品者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。15.如患有或曾接觸過結(jié)核病，水痘或麻疹患者，在使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。16.如視力有任何變化，請(qǐng)停止使用本品并咨詢醫(yī)生。17.如使用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。18.本品與其他糖皮質(zhì)激素類藥物聯(lián)合使用時(shí)，可能會(huì)降低某些兒童的生長(zhǎng)速度。19.同時(shí)使用吸入性布地奈德和細(xì)胞色素P450抑制劑，特別是同工酶CYP3A4(即含可比西他的產(chǎn)品，酮康唑，利托那韋，阿扎那韋，克拉霉素，茚地那韋，伊曲康唑，奈法唑酮，奈非那韋，沙奎那韋，泰利霉素)增加了布地奈德在血漿中的濃度，導(dǎo)致全身副作用的風(fēng)險(xiǎn)增加，如庫興氏綜合征和腎上腺抑制。如需使用，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。建議醫(yī)師密切監(jiān)測(cè)患者的全身作用，除非該益處大于風(fēng)險(xiǎn)，否則，應(yīng)避免結(jié)合使用。20.如曾被診斷為青光眼、白內(nèi)障，或患有眼部感染、糖尿病，在使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。21.如出現(xiàn)感染的癥狀或體征，如持續(xù)發(fā)熱，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。22.如有嚴(yán)重或頻繁地流鼻血，近期鼻潰瘍，鼻部手術(shù)或有未愈合的鼻損傷，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。23.如癥狀持續(xù)或惡化，或出現(xiàn)新癥狀，請(qǐng)停止使用并咨詢醫(yī)生。24.請(qǐng)勿自行將本品用于治療由藥物引起的非過敏性鼻炎，此類情況請(qǐng)咨詢醫(yī)師。25.如正在使用糖皮質(zhì)激素類藥物治療哮喘，過敏或皮疹等疾病，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。26.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。27.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。28.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。29.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。30.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。