康哌(頭孢克肟片)

其仙(阿奇霉素分散片)

本品主要成分是頭孢克肟。

本品主要成份為阿奇霉素。其化學名為（2R，3S，4R，.R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脫氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15酮。

山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

國藥準字H20060879

國藥準字H20000565

對鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、大腸桿菌等中從頭孢克肟感菌引起的以下感染：急性支氣管炎并發(fā)作細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統(tǒng)細菌性感染、中耳炎等。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

用法：口服。用量：成人和體重30公斤以上的兒童：每次0.1g(2片)，一日二次。此外，可以根據(jù)年齡、體重進行適當增減，對重癥患者，可每次0.2g(4片)，一日二次。

口服或服用前用水分散后直接吞服，在飯前1小時或飯后2小時服用。 1.成人用量:沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品4片。 2.對其他感染的治療:第1日，2片頓服，第2～5日，一日1片頓服;或一日2片頓服，連服3日。 3.小兒用量: (1)治療中耳炎﹑肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過2片），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最量不超過1片）。 (2)治療小兒咽炎﹑扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過2片），連用.日。

對本品及其成分或其他頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內酯類藥物過敏者禁用。

臨床研究資料表明，本品主要不良反應為包括腹瀉等消化道反應、皮疹等皮膚癥狀、臨床檢查值異常、GOT升高、嗜酸細胞增多等。嚴重不良反應：1.休克：有引起休克的可能性，應密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內異常感、眩暈等現(xiàn)象，應停藥，采取適當處置。2.過敏樣癥狀：有出現(xiàn)過敏樣癥狀的可能性，應密切觀察，如有異常發(fā)生時停藥，采取適當處置。3.皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群，中毒性表皮壞死癥的可能性，應密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關節(jié)痛等癥狀，應停藥，采取適當處置。4.血液障礙：有發(fā)生粒細胞缺乏癥、溶血性貧血、血小板減少的可能性，且也有同其他頭抱類抗生素一樣的造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，進行定期檢查等，有異常發(fā)生時應停藥，采取適當處置。5.腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙的可能性，因此應密切觀察，定期進行檢查等，如有異常發(fā)生時，應停藥，采取適當處置。6.結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等。如有腹痛、反復腹瀉出現(xiàn)時，應立即停藥，采取適當處置。7.有發(fā)生間質性肺炎及PIE癥候群等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應停藥，給予糖皮質激素等適當處置。

服藥后可出現(xiàn)腹痛、腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐等胃腸道反應，其發(fā)生率明顯較紅霉素低。偶可出現(xiàn)輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發(fā)熱、皮疹、關節(jié)痛等過敏反應，過敏性休克和血管神經性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見。少數(shù)患者可出現(xiàn)一過性中性粒細胞減少、血清氨基轉移酶升高。

1.由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應充分詢問病史。2.為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。 2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。 3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。 5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。