康哌(頭孢克肟片)

頭孢氨芐顆粒

本品主要成分是頭孢克肟。

主要成分為頭孢氨芐?；瘜W名稱為：(6R，7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸—水。

山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

國藥準字H20060879

國藥準字H13021778

對鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、大腸桿菌等中從頭孢克肟感菌引起的以下感染：急性支氣管炎并發(fā)作細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統(tǒng)細菌性感染、中耳炎等。

適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、 肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

用法：口服。用量：成人和體重30公斤以上的兒童：每次0.1g(2片)，一日二次。此外，可以根據(jù)年齡、體重進行適當增減，對重癥患者，可每次0.2g(4片)，一日二次。

1.成人劑量：口服，一般一次250～500mg(2-4袋)，一日4次，最高劑量一日4g(8袋)。腎功能減退的患者，應根據(jù)腎功能減退的程度，減量用藥。單純性膀胱炎、皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時500mg(4袋)。2.兒童劑量：口服，每日按體重25～50mg/kg，一日4次。皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者，一次12.5～50mg/kg，一日2次。

對本品及其成分或其他頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用。

臨床研究資料表明，本品主要不良反應為包括腹瀉等消化道反應、皮疹等皮膚癥狀、臨床檢查值異常、GOT升高、嗜酸細胞增多等。嚴重不良反應：1.休克：有引起休克的可能性，應密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、眩暈等現(xiàn)象，應停藥，采取適當處置。2.過敏樣癥狀：有出現(xiàn)過敏樣癥狀的可能性，應密切觀察，如有異常發(fā)生時停藥，采取適當處置。3.皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群，中毒性表皮壞死癥的可能性，應密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛等癥狀，應停藥，采取適當處置。4.血液障礙：有發(fā)生粒細胞缺乏癥、溶血性貧血、血小板減少的可能性，且也有同其他頭抱類抗生素一樣的造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，進行定期檢查等，有異常發(fā)生時應停藥，采取適當處置。5.腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙的可能性，因此應密切觀察，定期進行檢查等，如有異常發(fā)生時，應停藥，采取適當處置。6.結(jié)腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等。如有腹痛、反復腹瀉出現(xiàn)時，應立即停藥，采取適當處置。7.有發(fā)生間質(zhì)性肺炎及PIE癥候群等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應停藥，給予糖皮質(zhì)激素等適當處置。

1.惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見。2.皮疹、藥物熱等過敏反。偶可發(fā)生過敏性休克。3.頭暈、復視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應。4.應用本品期間偶有出現(xiàn)腎損害。5.偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、Coombs試驗陽性。溶血性貧血罕見，中性粒細胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有報告。

1.由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應充分詢問病史。2.為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.在應用本品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應用本品，其他患者應用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應的機會約有5%～7%，需在嚴密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應用等措施。2.有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及腎功能減退者應慎用本品。3.對診斷的干擾：應用本品時可出現(xiàn)直接Coombs試驗陽性反應和尿糖假陽性反應(硫酸銅法)；少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。4.當每天口服劑量超過4g(無水頭孢氨芐)時，應考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。5.頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應用本品須減量。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。