康哌(頭孢克肟片)

玻璃酸鈉滴眼液

本品主要成分是頭孢克肟。

玻璃酸鈉

山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060879

H20130583

對(duì)鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、大腸桿菌等中從頭孢克肟感菌引起的以下感染：急性支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染、中耳炎等。

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：·干燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑干眼綜合征(dry eye syndrome)等內(nèi)因性疾患；·手術(shù)后﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

用法：口服。用量：成人和體重30公斤以上的兒童：每次0.1g(2片)，一日二次。此外，可以根據(jù)年齡、體重進(jìn)行適當(dāng)增減，對(duì)重癥患者，可每次0.2g(4片)，一日二次。

一般1次1滴，1天滴眼5～6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸...

對(duì)本品及其成分或其他頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

至批準(zhǔn)時(shí)為止的調(diào)查以及使用結(jié)果調(diào)查的共計(jì)4208例中，證實(shí)為不良反應(yīng)的有74例(1.76%)。主要的不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、結(jié)膜充血10件（0.24%）、眼瞼炎7件（0.17%）。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取停藥等妥善的處置。幾率種類0.1～5%以下0.1%以下過敏癥眼瞼炎、眼瞼皮膚炎 眼瘙癢感、刺激感、結(jié)膜炎、結(jié)膜充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙 眼脂

臨床研究資料表明，本品主要不良反應(yīng)為包括腹瀉等消化道反應(yīng)、皮疹等皮膚癥狀、臨床檢查值異常、GOT升高、嗜酸細(xì)胞增多等。嚴(yán)重不良反應(yīng)：1.休克：有引起休克的可能性，應(yīng)密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、眩暈等現(xiàn)象，應(yīng)停藥，采取適當(dāng)處置。2.過敏樣癥狀：有出現(xiàn)過敏樣癥狀的可能性，應(yīng)密切觀察，如有異常發(fā)生時(shí)停藥，采取適當(dāng)處置。3.皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群，中毒性表皮壞死癥的可能性，應(yīng)密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛等癥狀，應(yīng)停藥，采取適當(dāng)處置。4.血液障礙：有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血、血小板減少的可能性，且也有同其他頭抱類抗生素一樣的造成全血細(xì)胞減少的報(bào)告，因此應(yīng)密切觀察，進(jìn)行定期檢查等，有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停藥，采取適當(dāng)處置。5.腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙的可能性，因此應(yīng)密切觀察，定期進(jìn)行檢查等，如有異常發(fā)生時(shí)，應(yīng)停藥，采取適當(dāng)處置。6.結(jié)腸炎：可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停藥，采取適當(dāng)處置。7.有發(fā)生間質(zhì)性肺炎及PIE癥候群等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停藥，給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。

藥理：1.作用機(jī)制玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結(jié)合，通過該作用促進(jìn)上皮細(xì)胞的連接和伸展。此外，由于其分子內(nèi)可保有眾多的水分子，因而具有優(yōu)異的保水性。2.促進(jìn)角膜創(chuàng)傷治愈作用（家兔）對(duì)家兔角膜上皮創(chuàng)傷模型，用玻璃酸鈉滴眼顯示有促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的作用。3.促進(jìn)角膜上皮伸展作用（家兔）對(duì)離體家兔角膜片的培養(yǎng)組織，玻璃酸鈉可以促進(jìn)角膜上皮細(xì)胞層的伸展。4.防止角膜干燥作用（家兔）對(duì)離體家兔角膜滴用玻璃酸鈉，與人工淚液相比可顯著地防止角膜干燥。5.臨床效果包括雙盲試驗(yàn)在內(nèi)的臨床試驗(yàn)顯示本品對(duì)干眼綜合征(dry eye syndrome)﹑干燥綜合征(Sjǒgren syndrome)﹑配戴隱形眼鏡等各種原因所致的角結(jié)膜上皮損傷患者有效。有效率為67.5%(83/123例)。毒理：滴眼毒性對(duì)家兔進(jìn)行了下述滴眼毒性試驗(yàn)，未見任何眼刺激性及毒性。動(dòng)物種類滴眼時(shí)間藥物濃度滴 眼方法試驗(yàn)結(jié)果 家兔7天1%及2%1次1滴,1天5次未見眼刺激性及毒性 7天0.5%1次1滴,1天3次4周3%及0.5%1次1滴,1天8次26周3%1次1滴,1天8次

1.由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問病史。2.為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將劑量控制在控制疾病所需。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1、給藥途徑：只可做滴眼用。2、給藥時(shí)：1）為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。2）不要在配戴隱型眼鏡時(shí)滴眼。