新復(fù)方大青葉片

茶堿緩釋片

大青葉、羌活、拳參、金銀花、大黃、撲熱息痛、咖啡因、異戊巴比妥、維生素C。輔料為淀粉。

本品主要成份為：茶堿。化學(xué)名：1,3-二甲基-3,7-二氫-1H-嘌呤-2,6-二酮一水合物分子式：C7H8N4O2·H2O分子量：198.18

榮昌制藥(淄博)有限公司

國(guó)藥集團(tuán)廣東環(huán)球制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z37021130

國(guó)藥準(zhǔn)字H44023969

清瘟，消炎，解熱。用于傷風(fēng)感冒，發(fā)熱頭痛，鼻流清涕，骨節(jié)酸痛。

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心力衰竭時(shí)喘息。

口服，一次3～4片，一日2次

口服。本品不可壓碎或咀嚼。成人或12歲以上兒童，起始劑量為0.1g~0.2g（1-2片）,一日2次，早、晚用100ml溫開(kāi)水送服。劑量視病情和療效調(diào)整，但日量不超過(guò)0.9g（9片），分2次服用。

1.對(duì)本品過(guò)敏者慎用。2.對(duì)撲熱息痛（對(duì)乙酰氨基酚）、咖啡因、異戊巴比妥過(guò)敏者禁用。3.胃潰瘍、嚴(yán)重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病史、貧血、哮喘史、未控制的糖尿病患者禁用。

對(duì)本品過(guò)敏的患者，活動(dòng)性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。

曾有文獻(xiàn)報(bào)道，服用本品出現(xiàn)劇烈頭痛、過(guò)敏性休克、大皰性皮疹。

茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15-20μg/ml，特別是在治療開(kāi)始，早期多見(jiàn)的有惡心、嘔吐、易激動(dòng)、失眠等，當(dāng)血清濃度超過(guò)20μg/ml，可出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速、心律失常，血清中茶堿超過(guò)40μg/ml，可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀，嚴(yán)重的甚至呼吸、心跳停止致死。

本品是中西藥復(fù)方制劑，鑒于尚無(wú)充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)本復(fù)方制劑可以減低或消除其中化學(xué)藥品的不良反應(yīng)或其他應(yīng)當(dāng)注意的事項(xiàng)，故在此項(xiàng)下羅列與化學(xué)藥品關(guān)聯(lián)的相關(guān)內(nèi)容，以提示醫(yī)患在使用本品時(shí)予以關(guān)注。1.本品含有撲熱息痛（對(duì)乙酰氨基酚）、咖啡因、異戊巴比妥、維生素C。對(duì)乙酰氨基酚為解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)藥，單用時(shí)日服劑量一般不得超過(guò)1200mg?？Х纫?yàn)橹袠猩窠?jīng)興奮藥，單用時(shí)日服劑量一般不得超過(guò)300—1000mg，極量一次400—1500mg。異戊巴比妥為巴比妥類(lèi)催眠藥、抗驚厥藥，單用時(shí)成人日服劑量一般不得超過(guò)100—200mg，極量一日600mg。2.對(duì)乙酰氨基酚單獨(dú)使用時(shí)主要的不良反應(yīng)較少，對(duì)胃無(wú)刺激性，不引起胃出血，偶見(jiàn)皮疹、蕁麻疹、藥熱及白血球減少等不良反應(yīng)，長(zhǎng)期大量用藥會(huì)導(dǎo)致肝、腎功能異常。對(duì)阿司匹林過(guò)敏者，一般對(duì)本品不發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，但有報(bào)告，在因阿司匹林過(guò)敏而發(fā)生喘息的病人中，少數(shù)服用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣；不能同時(shí)服用含有本品及其他解熱鎮(zhèn)痛藥的制劑；肝、腎功能不全者慎用。藥物相互作用：應(yīng)用巴比妥類(lèi)（如苯巴比妥）或解痙藥（如顛茄）的患者，長(zhǎng)期使用本品時(shí)可致肝臟損害；本品與氯霉素同用時(shí)可增強(qiáng)后者的毒性。3.咖啡因單獨(dú)使用時(shí)主要的不良反應(yīng)：（1）含咖啡因的飲料偶而服用過(guò)多，可引起惡心、頭痛或失眠。長(zhǎng)期習(xí)慣性地過(guò)多服用，可出現(xiàn)頭痛、緊張、激動(dòng)和焦慮。（2）成人致死量一般為10g，其血藥濃度為60—160μg/ml，尿內(nèi)出現(xiàn)管形或紅細(xì)胞，有死于肝昏迷的報(bào)道。（3）逾量的征象：煩躁不安、驚擾、耳鳴、眼花并出現(xiàn)盲點(diǎn)或閃爍光、肌肉震顫、心率增快并有早搏?？Х纫蚰艽龠M(jìn)血漿內(nèi)腎素的活性，兒茶酚胺的釋放也增多，但破壞亦快，不一定出現(xiàn)血壓升高；對(duì)前列腺素受體是弱激動(dòng)強(qiáng)拮抗；能使血糖微升；長(zhǎng)期服用大量，有耐受性，也可有習(xí)慣性。藥物相互作用：異煙肼和甲丙氨酯能促使咖啡因增效，提高后者腦組織內(nèi)濃度55%，肝和腎內(nèi)濃度則有所下降；口服避孕藥有可能減慢咖啡因的清除率。4.異戊巴比妥單獨(dú)使用時(shí)主要的不良反應(yīng)有：（1）用于抗癲癇時(shí)最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為鎮(zhèn)靜，但隨著療程的持續(xù)，其鎮(zhèn)靜作用逐漸變得不明顯。（2）可能引起微妙的情感變化，出現(xiàn)認(rèn)知和記憶的缺損。（3）長(zhǎng)期用藥，偶見(jiàn)葉酸缺乏和低鈣血癥。（4）罕見(jiàn)巨幼紅細(xì)胞性貧血和骨軟化。（5）大劑量時(shí)可產(chǎn)生眼球震顫、共濟(jì)失調(diào)和嚴(yán)重的呼吸抑制。（6）用本品的患者中約1-3%的人出現(xiàn)皮膚反應(yīng)，多見(jiàn)者為各種皮疹以及哮喘，嚴(yán)重者可出現(xiàn)剝脫性皮炎和多形性紅斑，中毒性表皮壞死極為罕見(jiàn)。（7）有報(bào)道用藥者出現(xiàn)肝炎和肝功能紊亂。（8）長(zhǎng)時(shí)間使用可發(fā)生藥物依賴(lài)，停藥后易發(fā)生停藥綜合癥。對(duì)一種巴比妥過(guò)敏者，可能對(duì)本品過(guò)敏；作抗癲癇藥應(yīng)用時(shí)，可能需10-30天才能達(dá)到最大效果，需按體重計(jì)算藥量，如有可能應(yīng)定期測(cè)定血藥濃度，以達(dá)最大療效；肝功能不全者，用量應(yīng)從小量開(kāi)始；不宜長(zhǎng)期用藥，如連續(xù)使用達(dá)14天可出現(xiàn)快速耐藥性；長(zhǎng)期用藥可產(chǎn)生精神或軀體的藥物依賴(lài)性，停藥需逐漸減量，以免引起撤藥癥狀；與其他中樞抑制藥合用，對(duì)中樞產(chǎn)生協(xié)同抑制作用，應(yīng)注意；下列情況慎用：輕微腦功能障礙癥、低血壓、高血壓、貧血、甲狀腺功能低下、腎上腺功能減退、心肝腎功能損害、高空作業(yè)、駕駛員、精細(xì)和危險(xiǎn)工種作業(yè)者。孕婦及哺乳期婦女用藥需注意：本藥可通過(guò)胎盤(pán)，妊娠期長(zhǎng)期服用，可引起依賴(lài)性及致新生兒撤藥綜合癥；妊娠時(shí)應(yīng)用可能由于維生素K含量減少可能引起新生兒出血；妊娠晚期或分娩期應(yīng)用，由于胎兒肝功能尚未成熟引起新生兒（尤其是早產(chǎn)兒）的呼吸抑制；用于抗癲癇可能產(chǎn)生胎兒致畸。哺乳期應(yīng)用可引起嬰兒的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制。在以上情況下，應(yīng)盡量避免使用本藥。應(yīng)注意兒童用藥可能引起反常的興奮。老年患者對(duì)本藥的常用量可引起興奮神經(jīng)錯(cuò)亂或抑郁，因此用量宜較小。藥物相互作用：（1）本品為肝酶誘導(dǎo)劑，提高藥酶活性，不但加速自身代謝，還可加速其他藥物代謝。如飲酒、全麻藥、中樞性抑制藥或單胺氧化酶抑制藥等與巴比妥類(lèi)藥合用時(shí)，可相互增強(qiáng)效能。與乙酰氨基酚類(lèi)合用，會(huì)增加肝中毒的危險(xiǎn)性。（2）與口服抗凝藥合用時(shí)，可降低后者的療效，應(yīng)定期測(cè)定凝血酶原時(shí)間，從而決定是否調(diào)整抗凝藥的用量。（3）與口服避孕藥，可降低避孕藥的可靠性。與雌激素合用降低雌激素作用。（4）與皮質(zhì)激素、洋地黃類(lèi)（包括地高辛）、土霉素或三環(huán)抗抑郁藥合用時(shí)，可降低這些藥物的效應(yīng)。（5）與環(huán)磷酰胺合用，理論上可增加環(huán)磷酰胺烷基化代謝產(chǎn)物，但臨床上的意義尚未明確。（6）與奎尼丁合用時(shí)，由于增加奎尼丁的代謝而減弱其作用，應(yīng)按需調(diào)整后者的用量。（7）與鈣離子拮抗劑合用，可引起血壓下降。（8）與氟哌丁醇合用治療癲癇，可引起癲癇發(fā)作形式改變，需調(diào)整用量。（9）與吩噻嗪類(lèi)和四環(huán)類(lèi)抗抑郁藥合用時(shí)可降低抽搐閾值，增加抑制作用；與布洛芬類(lèi)合用，可減少或縮短半衰期而減少作用強(qiáng)度。5.維生素C推薦劑量未見(jiàn)不良反應(yīng)，若長(zhǎng)期過(guò)量服用，易引起以下不良反應(yīng)：（1）長(zhǎng)期服用一日2-3克，可引起停藥后壞血病。（2）長(zhǎng)期過(guò)量服用，偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸或草酸鹽結(jié)石。（3）過(guò)量服用（一日1克以上）可引起腹瀉、皮膚紅而亮、頭痛、尿頻、惡心嘔吐、胃部不適（如：胃痙攣、反酸）等反應(yīng)。維生素C不宜長(zhǎng)期過(guò)量服用，否則，突然停藥有可能出現(xiàn)壞血病癥狀；本品可通過(guò)胎盤(pán)并分泌入乳汁。孕婦服用過(guò)量時(shí)，可誘發(fā)新生兒產(chǎn)生壞血??；下列情況應(yīng)慎用：半胱氨酸尿癥、痛風(fēng)、高草酸鹽尿癥、草酸鹽沉積癥、尿酸鹽性腎結(jié)石、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥、血友病、鐵粒幼細(xì)胞性貧血或地中海貧血、鐮形紅細(xì)胞貧血。藥物相互作用：本品與肝素或華法令聯(lián)用，可引起凝血酶原時(shí)間縮短；本品可破壞食物中維生素B12，與食物中的銅、鋅離子絡(luò)合阻礙其吸收，從而產(chǎn)生維生素B12或銅、鋅的缺乏癥；與巴比妥或撲米酮合用，可促使維生素C的排泄增加；水楊酸類(lèi)能增加維生素C的排泄；不宜與磺胺類(lèi)藥物合用；長(zhǎng)期或過(guò)量使用維生素C時(shí)，能干擾雙硫侖（戒酒硫）對(duì)乙醇的作用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1.與其他茶堿緩釋制劑一樣，本品不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。 2.應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清茶堿濃度，以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過(guò)高的危險(xiǎn)。 3.腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過(guò)55歲特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持續(xù)發(fā)熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者，在停用合用藥物后，血清茶堿濃度的維持時(shí)間往往顯著延長(zhǎng)。應(yīng)酌情調(diào)整用藥劑量或延長(zhǎng)用藥間隔時(shí)間。 4.茶堿制劑可致心律失常和(或)使原有的心律失常惡化；患者心率和(或)節(jié)律的任何改變均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和研究。 5.低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。