磷酸鈉鹽灌腸液

雷貝拉唑鈉腸溶片

本品為復(fù)方制劑，其組份為磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉。

化學(xué)名稱：2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亞磺?；鵠-1H-苯并咪唑鈉。

山東京衛(wèi)制藥有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準(zhǔn)字H20113078

國藥準(zhǔn)字H20031292

解除偶然性便秘。直腸檢查前灌腸清潔腸道。

本品適用于：1.活動性十二指腸潰瘍；2.良性活動性胃潰瘍；3.伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD)；4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進(jìn)行評估。

成人及12歲以下兒童每日一瓶，一次性使用；2歲以下兒童禁用；2～11歲兒童應(yīng)使用兒童用輝力開塞露。本品不可多用，除非有醫(yī)師指導(dǎo)。 使用本品姿勢： 左側(cè)位：身體左側(cè)位平躺，右膝部彎曲，手臂自然放松。 膝胸位：膝蓋跪地，然后頭胸部下傾直至左側(cè)面部接觸物體表面，左手臂自然彎曲。 本品用法如下： 取下瓶嘴上的桔色保護(hù)帽 將瓶嘴對準(zhǔn)肛門，用穩(wěn)定的壓力輕輕將瓶嘴插入直腸，插入時應(yīng)順或逆時針輕輕的轉(zhuǎn)動瓶體，如果病人用力的話，類似排便運(yùn)動，有助于放松肛門周圍的肌肉，這樣瓶嘴插入更容易些。 不要強(qiáng)制性將瓶嘴插入直腸，因為這有可能造成損傷。 擠壓瓶體直到內(nèi)裝溶液幾乎擠完為止，不必將瓶內(nèi)液體全部擠完，因為瓶內(nèi)液體量多于需要量。 從直腸拔出瓶嘴，保持姿勢不變，直至便意非常強(qiáng)烈為止（通常2～5分鐘）。

本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整片吞服。1.成年人/老年患者的用藥：A.活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者：20mg，1次/日，晨服。大多數(shù)活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能達(dá)痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對晨服10mg片劑，1次/日的治療量即有反應(yīng)。大多數(shù)活動性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥六周才可達(dá)痊愈。B．侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)患者：20mg(2片)，1次/日，療程為4～8周。C．胃-食管返流征的長期治療方案(GORD)的維持治療：療程為12個月，維持治療量為10mg(1片)或20mg(2片)，1次/日。一些患者對10mg(1片)/日的維持治療量即有反應(yīng)。D．幽門螺旋桿菌的根治性治療：與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。本品應(yīng)在早晨、餐前服用，盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。2.肝腎功能不全患者的用藥：肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。但在對有嚴(yán)重的肝功能不全患者用藥時，應(yīng)參見不良反應(yīng)及注意事項。

本品禁用于先天性巨結(jié)腸患者、腸梗阻患者、肛門閉鎖患者、充血性心臟病患者。腎功能損傷者、有過電解質(zhì)紊亂者、結(jié)腸造口術(shù)者或者正服用可能影響電解質(zhì)水平的藥物（例如利尿藥）者慎用本品。

1. 偶見(不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1-5％)：光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹；紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少； ALT、AST、ALP、-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應(yīng)。 2. 罕見（不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1％）休克、心悸、心動過緩、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、失眠、困倦、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。2.本品可能通過乳汁分泌，故避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥：目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥：本藥主要通過肝臟代謝，一般高齡者功能低下，會產(chǎn)生副作用，如發(fā)生嚴(yán)重副作用時，要暫停用藥。

本品在成人及兩歲以上兒童身上單劑量（正常劑量）使用是非常安全的，沒有不良反應(yīng)。如果過量使用可能會導(dǎo)致低鈣血癥、高磷酸鹽血癥、高鈉血癥、脫水以及酸中毒。

不要將本品應(yīng)用于12歲以下兒童；本品禁用于2歲以下兒童；在24小時內(nèi)使用一瓶以上本品可能會隊身體造成損害；本品應(yīng)放在兒童不易拿到的地方；如果發(fā)生藥物過量或誤食情況，應(yīng)及時就醫(yī)。如果您有以下情況，在使用本品時應(yīng)咨詢醫(yī)師：限制鈉鹽飲食患有腎臟疾病已經(jīng)懷孕或正在哺乳期如果您有下列情況，在使用任何一種緩瀉劑時，應(yīng)咨詢醫(yī)師：惡心、嘔吐、腹痛大便習(xí)慣突然改變已超過2周時間使用某種緩瀉劑已超過1周時間如果您有下述情況，應(yīng)停用本品并咨詢醫(yī)師直腸出血使用本品以后沒有大便。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 長期使用可能導(dǎo)致骨折風(fēng)險增加；4. 可能掩蓋胃癌癥狀，建議胃鏡檢查；5. 避免與某些藥物如華法林等相互作用。