磷酸鈉鹽灌腸液

馬來酸伊索拉定片

本品為復(fù)方制劑，其組份為磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉。

本品主成份為馬來酸伊索拉定。 ?化學(xué)名稱：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪馬來酸鹽 ?分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4 ?分子式：372.17

山東京衛(wèi)制藥有限公司

上海天龍藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20113078

國藥準(zhǔn)字H20050944

解除偶然性便秘。直腸檢查前灌腸清潔腸道。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

成人及12歲以下兒童每日一瓶，一次性使用；2歲以下兒童禁用；2～11歲兒童應(yīng)使用兒童用輝力開塞露。本品不可多用，除非有醫(yī)師指導(dǎo)。 使用本品姿勢(shì)： 左側(cè)位：身體左側(cè)位平躺，右膝部彎曲，手臂自然放松。 膝胸位：膝蓋跪地，然后頭胸部下傾直至左側(cè)面部接觸物體表面，左手臂自然彎曲。 本品用法如下： 取下瓶嘴上的桔色保護(hù)帽 將瓶嘴對(duì)準(zhǔn)肛門，用穩(wěn)定的壓力輕輕將瓶嘴插入直腸，插入時(shí)應(yīng)順或逆時(shí)針輕輕的轉(zhuǎn)動(dòng)瓶體，如果病人用力的話，類似排便運(yùn)動(dòng)，有助于放松肛門周圍的肌肉，這樣瓶嘴插入更容易些。 不要強(qiáng)制性將瓶嘴插入直腸，因?yàn)檫@有可能造成損傷。 擠壓瓶體直到內(nèi)裝溶液幾乎擠完為止，不必將瓶?jī)?nèi)液體全部擠完，因?yàn)槠績(jī)?nèi)液體量多于需要量。 從直腸拔出瓶嘴，保持姿勢(shì)不變，直至便意非常強(qiáng)烈為止（通常2～5分鐘）。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵醫(yī)囑（應(yīng)隨年齡、癥狀適當(dāng)增減）。

本品禁用于先天性巨結(jié)腸患者、腸梗阻患者、肛門閉鎖患者、充血性心臟病患者。腎功能損傷者、有過電解質(zhì)紊亂者、結(jié)腸造口術(shù)者或者正服用可能影響電解質(zhì)水平的藥物（例如利尿藥）者慎用本品。

1.消化道 有時(shí)出現(xiàn)便秘、腹瀉、惡心、嘔吐癥狀。 2.肝臟 有時(shí)AST、ALT、Al-P、LDH值輕度升高。 3.皮膚 有時(shí)出現(xiàn)皮疹，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)停藥。 4.其他 胸部壓迫感、失眠等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的資料，因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女，僅在治療的有益性超過危險(xiǎn)性方可用藥。 兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經(jīng)驗(yàn)少），故不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者生理功能降低，故應(yīng)從低劑量（例如2mg/kg/日）開始給藥，根據(jù)病情和耐受性調(diào)整劑量，慎重用藥。

本品在成人及兩歲以上兒童身上單劑量（正常劑量）使用是非常安全的，沒有不良反應(yīng)。如果過量使用可能會(huì)導(dǎo)致低鈣血癥、高磷酸鹽血癥、高鈉血癥、脫水以及酸中毒。

1.藥理作用 馬來酸伊索拉定具有抗?jié)冏饔?，可?qiáng)化胃粘膜上皮細(xì)胞間結(jié)合，增強(qiáng)粘膜本身的穩(wěn)定性，以發(fā)揮細(xì)胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影響基礎(chǔ)胃酸分泌，不刺激酸分泌。馬來酸伊索拉定對(duì)實(shí)驗(yàn)性胃炎顯示用量依從性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亞急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠經(jīng)口給予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上劑量組動(dòng)物出現(xiàn)流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝重量增加，光面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生及腎孟內(nèi)結(jié)石，無毒性量為3mg/kg/日。（2）犬經(jīng)口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上劑量組動(dòng)物出現(xiàn)嘔吐、流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝細(xì)胞內(nèi)光面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生及腎小球上皮細(xì)胞足突起融合。無毒性量為10mg/kg/日。（3）SD大鼠經(jīng)口給予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上劑量組動(dòng)物出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗(yàn)的各種變化。無毒性量為1.5mg/kg/日。（4）犬經(jīng)口給予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上劑量組出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗(yàn)的各種變化。無毒性量為2m

不要將本品應(yīng)用于12歲以下兒童；本品禁用于2歲以下兒童；在24小時(shí)內(nèi)使用一瓶以上本品可能會(huì)隊(duì)身體造成損害；本品應(yīng)放在兒童不易拿到的地方；如果發(fā)生藥物過量或誤食情況，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。如果您有以下情況，在使用本品時(shí)應(yīng)咨詢醫(yī)師：限制鈉鹽飲食患有腎臟疾病已經(jīng)懷孕或正在哺乳期如果您有下列情況，在使用任何一種緩瀉劑時(shí)，應(yīng)咨詢醫(yī)師：惡心、嘔吐、腹痛大便習(xí)慣突然改變已超過2周時(shí)間使用某種緩瀉劑已超過1周時(shí)間如果您有下述情況，應(yīng)停用本品并咨詢醫(yī)師直腸出血使用本品以后沒有大便。

出現(xiàn)皮疹不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停藥。