佐米曲普坦鼻噴霧劑

硫酸小諾霉素滴眼液

每撳含佐米曲普坦2.5mg

硫酸小諾霉素。

山東京衛(wèi)制藥有限公司

遼寧千里明藥業(yè)(集團)有限公司

國藥準字H20130103

國藥準字H10920133

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

主要用于本品敏感菌（如金黃色葡萄球菌、甲型鏈球菌、綠膿桿菌等）感染引起的細菌性結膜炎，也可用于上述敏感菌感染引起的眼瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、角膜炎等外眼部細菌感染

治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為1撳。如果24小時內癥狀持續(xù)或復發(fā)，再次使用仍有效。如...

一次1-2滴,一日3-4次。

本品耐受性好。不良反應很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解?？赡艿牟涣挤磻喑霈F(xiàn)在服藥后4小時內，繼續(xù)用藥未見增多。最常見的不良反應包括：偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口干。感覺異?；蚋杏X障礙已見報導。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感（心電圖上沒有缺血改變的證據），還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無力。

1 少數病人可能出現(xiàn)皮疹等過敏反應； 2 個別患者使用后，眼部有癢感。

佐米曲普坦是一種選擇性5-HT1B/1D受體激動劑。通過激動顱內血管（包括動靜脈吻合處）和三叉神經系統(tǒng)交感神經上的5-HT1B/1D受體，引起顱內血管收縮并抑制前炎癥神經肽的釋放。用于成人先兆或非先兆頭痛的治療。毒理研究遺傳毒性：Ames試驗中，在代謝活化劑存在時，5株傷寒沙門氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動物細胞突變試驗（CHO/HGPRT）結果為陰性。體內、外人淋巴細胞試驗，無論是否有代謝活化劑存在，佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用；小鼠體內微核試驗未見該作用。在非程序化DNA合成試驗中也未顯示有遺傳毒性。生殖毒性：雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦，劑量達400mg/kg/日（該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍），未顯示對生育力的損害。大鼠和家兔的生殖毒性研究中，懷孕動物口服給予佐米曲普坦可導致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200mg/kg/日（母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍），導致劑量相關的胚胎死亡率增加，高劑量時具有統(tǒng)計學意義。高劑量產生母體毒性，表現(xiàn)

屬氨基糖甙類抗生素，對各種革蘭氏陰性桿菌和金黃色葡萄球菌有抗菌作用，經體外抑菌實驗顯示本品對傷寒桿菌、肺炎桿菌和變形桿菌的最低抑菌濃度（MIC）均小于1.46μg/ml，對綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌等為2.93μg/ml，又經本品對家兔實驗性感染綠膿桿菌的角膜炎和結膜炎的治療，顯示有較明顯的療效。另經家兔眼睛的局部刺激實驗，未見本品有明顯刺激作用。

本品僅應用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴重潛在性神經科疾病。尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其他心臟旁路傳導有關的心律失常者不應使用本品。此類化合物（5HT1D激動劑）與冠狀動脈的痙攣有關，因此，臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者。故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者，所以建議開始使用5HT1D激動劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動劑類似，服用佐米曲普坦后，心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺；但是臨床試驗中，此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關。目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學的經驗，不推薦使用。對駕駛及機械操縱能力無明顯損害，使用本品20mg時，患者在精神運動測試中，操作項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力，但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。

1 聽力減退或重聽者慎用。 2 肝腎疾患者慎用。 3 不宜長期使用。