奧硝唑分散片

復(fù)方尿囊素片

本品主要成份為：奧硝唑，其化學(xué)名稱為α-（氯甲基）-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

本品為復(fù)方制劑，其組分為每片含：尿囊素55mg，氫氧化鋁45mg。

天方藥業(yè)有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040375

國(guó)藥準(zhǔn)字H32025439

本品適用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染。 1.用于毛滴蟲(chóng)引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲(chóng)引起的腸、肝阿米巴蟲(chóng)病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。 3.用于賈第鞭毛蟲(chóng)病。 4.用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。

用于胃潰瘍、十二指腸球部潰瘍、慢性胃炎。

1.毛滴蟲(chóng)病 急性毛滴蟲(chóng)?。阂淮涡苑?，成人一次1500毫克（6片），晚上頓服。...

口服。一次2～3片，一日3次，飯后2～3小時(shí)服用。

1.可見(jiàn)輕度副作用如嗜睡、頭痛、胃腸不適（包括惡心、嘔吐）。 2.個(gè)別患者可見(jiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙：如頭痛、震顫、強(qiáng)直、癲癇發(fā)作、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、疲勞、眩暈、意識(shí)短暫消失或周圍神經(jīng)病。 3.味覺(jué)障礙，肝功能異常和皮膚反應(yīng)。

個(gè)別病例出現(xiàn)輕微口干，胃部不適感。也有個(gè)別病例在服藥期出現(xiàn)乳房脹痛感。但停藥后都逐漸消失。長(zhǎng)期應(yīng)用有便秘等不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明本品無(wú)致畸或胎兒毒性作用，然而，未在妊娠婦女中進(jìn)行對(duì)照研究，因此除絕對(duì)需要外，在妊娠早期或哺乳期婦女應(yīng)避免使用。 兒童用藥：兒童用量酌減，或遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚不明確。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用, 本品為第三代硝基咪唑衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機(jī)理可能是：通過(guò)其分子中的硝基，在無(wú)氧環(huán)境中還原成氨基或通過(guò)自由基的形成，與細(xì)胞成分相互作用，從而導(dǎo)致微生物死亡。? 毒理研究? 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日，未見(jiàn)對(duì)動(dòng)物的壽命的影響，也未引起嚴(yán)重的功能或形態(tài)學(xué)改變。犬連續(xù)1年給藥，劑量達(dá)250毫克/公斤/日時(shí)，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗(yàn)中均可見(jiàn)到。 遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，本品對(duì)多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細(xì)胞和小鼠顯性致死試驗(yàn)表明，本品對(duì)哺乳類動(dòng)物細(xì)胞染色體無(wú)影響。 生殖毒性：在所進(jìn)行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對(duì)胎兒和圍產(chǎn)期無(wú)明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日，家兔劑量達(dá)100毫克/公斤/日時(shí)，未見(jiàn)致畸作用。經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不能完全預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)才可以在懷孕期間服用本品。 致癌性：大鼠連續(xù)2年給藥劑

1.本品直接作用于胃粘膜，從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明:本品能加速損傷部位正常肉芽組織的生長(zhǎng)及促進(jìn)粘膜上皮細(xì)胞的再生。 2.按W·Kill及B·Scott法（乳酪凝固法）用復(fù)方尿囊素4%混懸液，幾乎能全部抑制胃酶的活性。按K·Schaut法，10分鐘后能抑制活力至10%以下，其作用能持續(xù)100分鐘以上。 3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物注射組胺使其胃液分泌亢進(jìn)后，再給服復(fù)方尿囊素，能使游離酸度、總酸度顯著下降，pH值為5.8，持續(xù)3小時(shí)以上。 4.大白鼠造成實(shí)驗(yàn)性潰瘍后給以復(fù)方尿囊素口服治療，并與服氫氧化鋁組作對(duì)照實(shí)驗(yàn)，治愈率有明顯差別，以前者稍佳。

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲癇、多毛性硬化癥慎用。 2.肝臟疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。 3.妊娠及哺乳期婦女慎用。

胃、十二指腸潰瘍球部為慢性疾病，服用本品有效者應(yīng)繼續(xù)服用3～6個(gè)月，或遵醫(yī)囑。