非那雄胺膠囊

處方藥醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：非那雄胺膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20041189

功能主治：本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	非那雄胺膠囊	鹽酸非那吡啶膠囊
主要成分	化學(xué)名稱(chēng)：17β一(N一叔丁基氨基甲酰)一4一氮雜一5a一雄甾一1一烯一3一酮。	非那吡啶
生產(chǎn)企業(yè)	武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司	山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20041189	國(guó)藥準(zhǔn)字H20052581
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。	用于因感染、腫瘤、外科手術(shù)及檢查等各種原因刺激尿道粘膜所引起的不適、疼痛、尿頻及灼熱感。
用法用量	口服，推薦劑量：每次5mg(1粒)，每天一次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。	口服,成人每次三次,每次1-2粒，飯后服用。
副作用	非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的I型5a-還原酶抑制劑類(lèi)藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當(dāng)懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的碎片和裂片。本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。	兒童注意事項(xiàng)：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：尚不明確，建議孕婦及哺乳期婦女慎用本品。老人注意事項(xiàng)：通常老年患者腎功能低下，服用正常劑量的本品可能會(huì)導(dǎo)致血藥濃度的增加而引起不良反應(yīng)，此類(lèi)病人應(yīng)慎用。
藥理作用		本品是一種局部麻醉制劑，能直接作用于尿道粘膜，迅速解除患者尿道及膀胱的不適、灼熱感以及尿頻、尿急癥狀，無(wú)抗膽堿能藥物的副作用，也可配合抗生素使用。
注意事項(xiàng)	一.一般注意事項(xiàng) 1.使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生(BPH)類(lèi)似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。二.對(duì)前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見(jiàn)臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮非那雄胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。三.藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用對(duì)PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降	服用本品會(huì)引起尿液變橙紅色，屬正?，F(xiàn)象