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非那雄胺膠囊
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非那雄胺膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:非那雄胺膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20041189

生產(chǎn)企業(yè): 武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
非那雄胺膠囊
非那雄胺膠囊
他達(dá)拉非片
他達(dá)拉非片
主要成分

化學(xué)名稱:17β一(N一叔丁基氨基甲酰)一4一氮雜一5a一雄甾一1一烯一3一酮。

他達(dá)拉非。

生產(chǎn)企業(yè)

武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20041189

國藥準(zhǔn)字H20193416

說明
作用與功效

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

勃起功能障礙、良性前列腺增生引起的下尿路癥狀。

用法用量

口服,推薦劑量:每次5mg(1粒),每天一次,空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

成人初始劑量10毫克,根據(jù)反應(yīng)調(diào)整,最大20毫克。每日一次,餐前或餐后服用。

副作用

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應(yīng)多輕微、短暫。詳見說明書。

頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉痛、視力變化、暈眩、心悸。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的I型5a-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用,當(dāng)懷孕婦女服用后,可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的碎片和裂片。本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥:老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

藥理作用

注意事項(xiàng)

一.一般注意事項(xiàng) 1.使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二.對(duì)前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率,也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí),應(yīng)考慮非那雄胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高,包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三.藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用 對(duì)PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān),而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果時(shí),應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者,在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降

成人初始劑量10毫克,根據(jù)反應(yīng)調(diào)整,最大20毫克。每日一次,餐前或餐后服用。

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