鹽酸克林霉素膠囊

利福平膠囊

本品主要成份為：鹽酸克林霉素。

本品主要成份為：利福平。

康普藥業(yè)股份有限公司

沈陽紅旗制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20054153

國藥準(zhǔn)字H21021905

本品適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎；皮膚軟組織感染；在治療骨和關(guān)節(jié)感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、敗血癥等疾病時(shí)，可根據(jù)情況單用或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。

1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治，包括結(jié)核性腦膜炎的治療。2.本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療。3.本品與萬古霉素(靜脈)可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴(yán)重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團(tuán)菌屬嚴(yán)重感染。4.用于無癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者，以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌；但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。

成人，一次0.15～0.3g，一日4次口服，重癥感染可增至一次0.45g,一日4...

1.抗結(jié)核治療：成人，口服，一日.45g～.6g(3～4粒)，空腹頓服，每日不超過1.2g(8粒)；1個(gè)月以上小兒每日按體重1～2mg/kg，空腹頓服，每日量不超過.6g(4粒)。2.腦膜炎奈瑟菌帶菌者：成人5mg/kg，每12小時(shí)1次，連續(xù)2日；1個(gè)月以上小兒每日1mg/kg，每12小時(shí)1次，連服4次。3.老年患者：口服，按每日1mg/kg，空腹頓服。

1．胃腸道反應(yīng)：包括惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥癥；嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉(水樣或膿血樣)，伴發(fā)熱、異?？诳屎推７?假膜性腸炎)。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎等可出現(xiàn)于治療中或停藥后。2．過敏反應(yīng)：通常以輕到中度的麻疹樣皮疹最為多見，其次為水皰樣皮疹和蕁麻疹，偶見多形紅斑，剝脫性皮炎,部分表現(xiàn)為Stevens-Johnson綜合征。3．可出現(xiàn)肝功能異常、腎功能異常，偶見中性粒細(xì)胞減少和嗜酸性粒細(xì)胞增多等。

1．對(duì)本品或利福霉素類抗菌藥過敏者禁用。2．肝功能嚴(yán)重不全、膽道阻塞者和3個(gè)月以內(nèi)孕婦禁用。2肝功能嚴(yán)重不全、膽道阻塞者和3個(gè)月以內(nèi)孕婦禁用。

本品的抗菌譜與林可霉素相同，抗菌活性較林可霉素強(qiáng)4～8倍。本品對(duì)需氧革蘭陽性球菌有較高抗菌活性，如葡萄球菌屬（包括耐青霉素及甲氧西林敏感株）、溶血性鏈球菌、草綠鏈球菌、肺炎鏈球菌等。對(duì)厭氧菌亦有良好的抗菌作用，擬桿菌屬、梭形桿菌屬、放線菌屬、消化球菌、消化鏈球菌等大多均對(duì)本品敏感。本品作用于敏感菌核糖體的50S亞基，阻止肽鏈的延長，從而抑制細(xì)菌細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成,一般系抑菌劑，但在高濃度時(shí)，對(duì)某些細(xì)菌也具有殺菌作用。

【藥物相互作用】1.飲酒可致利福平性肝毒性發(fā)生率增加，并增加利福平的代謝，需調(diào)整利福平劑量，并密切觀察患者有無肝毒性出現(xiàn)。2.對(duì)氨基水楊酸鹽可影響本品的吸收，導(dǎo)致其血藥濃度減低；如必須聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，兩者服用間隔至少6小時(shí)。3.本品與異煙肼合用肝毒性發(fā)生危險(xiǎn)增加，尤其是原有肝功能損害者和異煙肼快乙?；颊摺?.利福平與乙硫異煙胺合用可加重其不良反應(yīng)。5.氯苯酚嗪可減少利福平的吸收，達(dá)峰時(shí)間延遲且半衰期延長。6.利福平與咪康唑或酮康唑合用，可使后兩者血藥濃度減低，故本品不宜與咪唑類合用。7.腎上腺皮質(zhì)激素(糖皮質(zhì)激素、鹽皮質(zhì)激素)、抗凝藥、氨茶堿、茶堿、氯霉素、氯貝丁酯、環(huán)胞素、維拉帕米(異搏定)、妥卡尼、普羅帕酮、甲氧芐啶、香豆素或茚滿二酮衍生物、口服降血糖藥、促皮質(zhì)素、氨苯砜、洋地黃苷類、丙吡胺、奎尼丁等與利福平合用時(shí)，由于后者誘導(dǎo)肝微粒體酶活性，可使上述藥物的藥效減弱，因此除地高辛和氨苯砜外，在用利福平前和療程中上述藥物需調(diào)整劑量。本品與香豆素或茚滿二酮類合用時(shí)應(yīng)每日或定期測定凝血酶原時(shí)間，據(jù)以調(diào)整劑量。8.本品可促進(jìn)雌激素的代謝或減少其腸肝循環(huán)，降低口服避孕藥的作用，導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)則，月經(jīng)間期出血和計(jì)劃外妊娠。所以，患者服用利福平時(shí)，應(yīng)改用其他避孕方法。9.本品可誘導(dǎo)肝微粒體酶，增加抗腫瘤藥達(dá)卡巴嗪(dacarbazine)、環(huán)磷酰胺的代謝，形成烷化代謝物，促使白細(xì)胞減低，因此需調(diào)整劑量。1.本品與地西泮(安定)合用可增加后者的消除，使其血藥濃度減低，故需調(diào)整劑量。11.本品可增加苯妥因在肝臟中的代謝，故兩者合用時(shí)應(yīng)測定苯妥因血藥濃度并調(diào)整用量。12.本品可增加左旋甲狀腺素在肝臟中的降解、因此兩者合用時(shí)左旋甲狀腺素劑量應(yīng)增加。13.本品亦可增加美沙酮、美西律在肝臟中的代謝，引起美沙酮撤藥癥狀和美西律血藥濃度減低，故合用時(shí)后兩者需調(diào)整劑量。14.丙磺舒可與本品競爭被肝細(xì)胞的攝入，使本品血藥濃度增高并產(chǎn)生毒性反應(yīng)。但該作用不穩(wěn)定，故通常不宜加用丙磺舒以增高本品的血藥濃度。

1．患者對(duì)林可霉素過敏時(shí)有可能對(duì)克林霉素也過敏。2．對(duì)診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。3．下列情況應(yīng)慎用：(1)腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎。(2)肝功能減退。(3)腎功能嚴(yán)重減退。（4）為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用克林霉素治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程，至少為10日。5．用藥期間須密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多，應(yīng)注意假膜性腸炎的可能，須及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理。6．處理克林霉素所致的假膜性腸炎，輕癥單獨(dú)停藥可望有效，中等至重癥患者需糾正水、電解質(zhì)紊亂。如經(jīng)上述處理，病情無明顯好轉(zhuǎn)時(shí)，則應(yīng)給甲硝唑口服250～500mg，一日3次。如復(fù)發(fā)時(shí)可再用甲硝唑口服，仍無效時(shí)可改用萬古霉素(或去甲萬古霉素)口服，成人一日0.5～2.0g,分3～4次服用。7．腎功能減退患者(除重度減退者外)，本品用量一般無需減少?；颊哂袊?yán)重腎功能和（或）肝功能減退，采用本品時(shí)需作血清藥物濃度監(jiān)測。8．本品偶可引起對(duì)本品不敏感的微生物過度增生，特別是真菌，所以應(yīng)用時(shí)需注意二重感染的發(fā)生。

1.酒精中毒、肝功能損害者慎用。嬰兒、3個(gè)月以上孕婦和哺乳期婦女慎用。2.對(duì)診斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗(yàn)(Coombs試驗(yàn))陽性；干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結(jié)果；可使磺溴酞鈉試驗(yàn)滯留出現(xiàn)假陽性；可干擾利用分光光度計(jì)或顏色改變而進(jìn)行的各項(xiàng)尿液分析試驗(yàn)的結(jié)果；可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結(jié)果增高。3.利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時(shí)有伴發(fā)黃疸死亡病例的報(bào)道，因此原有肝病患者，僅在有明確指征情況下方可慎用，治療開始前、治療中嚴(yán)密觀察肝功能變化，肝損害一旦出現(xiàn)，立即停藥。4.高膽紅素血癥系肝細(xì)胞性和膽汁潴留的混合型，輕癥患者用藥中自行消退，重者需停藥觀察。血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競爭排泄的結(jié)果。治療初期2～3個(gè)月應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測肝功能變化。5.單用利福平治療結(jié)核病或其他細(xì)菌性感染時(shí)病原菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此本品必須與其他藥物合用。治療可能需持續(xù)6個(gè)月～2年，甚至數(shù)年。6.利福平可能引起白細(xì)胞和血小板減少，并導(dǎo)致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時(shí)應(yīng)避免拔牙等手術(shù)、并注意口腔衛(wèi)生、刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢復(fù)正常。用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象。7.利福平應(yīng)于餐前l(fā)小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，清晨空腹一次服用吸收最好，因進(jìn)食影響本品吸收。8.肝功能減退的患者常需減少劑量，每日劑量≤8mg/kg。9.腎功能減退者不需減量。在腎小球?yàn)V過率減低或無尿患者中利福平的血藥濃度無顯著改變。1.服藥后尿、唾液、汗液等排泄物均可顯橘紅色。有發(fā)生間質(zhì)性腎炎的可能。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。