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非那雄胺片
通用名稱(chēng)：非那雄胺片
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20040555
生產(chǎn)企業(yè)： 亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
功能主治：本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
非那雄胺 |
主要成份為萘哌地爾?；瘜W(xué)名稱(chēng)：(±)-1-[4-(2-甲氧苯基)哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
貴州益康制藥有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20040555 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20010672 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性 |
適用于良性前列腺增生癥引起的排尿障礙。 |
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| 用法用量 |
口服。推薦劑量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。 |
成人初始劑量，每日一次，一次一片，睡前服用。 |
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| 副作用 |
本品不適用于婦女和兒童。本品禁用于以下情況：1.對(duì)本品任何成份過(guò)敏者。2.妊娠和可能懷孕的婦女。 |
對(duì)博帝成份有過(guò)敏史者禁用。 |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 |
非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。文獻(xiàn)報(bào)道：1.發(fā)生率≥1%不良反應(yīng)的，主要是性功能受影響（陽(yáng)痿、性欲減退、射精障礙）、乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下（括號(hào)內(nèi)為安慰劑對(duì)照組），使用該品二至四年累計(jì)的發(fā)生率呈下降趨勢(shì)。陽(yáng)痿：8.1%（3.7%）。性欲減退：6.4%（3.4%）。精液量減少：3.7%（0.8%）。射精障礙：0.8%（0.1%）。乳腺增大：0.5%（0.1%）。乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。皮疹：0.5%。2.產(chǎn)品上市后報(bào)道的其它不良反應(yīng) |
偶見(jiàn)頭昏、起立性眩暈、頭重、頭疼、耳鳴、便秘、胃部不適、浮腫、寒顫、AST升高和ALT升高。 |
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| 注意事項(xiàng) |
1.一般注意事項(xiàng)1.使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生（BPH）類(lèi)似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。二、對(duì)前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響1.非那雄胺治療前列腺癌未見(jiàn)臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診，其它的前列腺癌相關(guān)檢查（包括PSA）。3.非那雄胺可使前列腺增生患者 |
1.肝功能損傷者慎用，重癥心腦血管疾病患者初次使用博帝時(shí)應(yīng)慎重。 2.博帝服用初期及用量劇增時(shí)能引起體位性低血壓，導(dǎo)致頭昏、起立性眩暈，故高空作業(yè)及機(jī)動(dòng)車(chē)駕駛員應(yīng)慎用。 3.服用期間，應(yīng)注意血壓變化，發(fā)現(xiàn)血壓降低時(shí)應(yīng)酌情減量或停止使用。 |
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