格列齊特片

奧利司他膠囊

本品主要成份為格列齊特，其化學(xué)名稱為1-(3-氮雜雙環(huán)[3.3.0]辛基)-3-對(duì)甲苯磺酰脲，分子式為C15H21N3O3S，分子量為323.41。

賽尼可的主要活性成分為奧利司他。賦形劑包括：微晶纖維素，羥乙酸淀粉鈉，聚乙烯吡咯烷酮，十二烷硫酸鈉和滑石。膠囊外殼含有明膠、靛藍(lán)二磺酸鈉(E132)，二氧化鈦(E171)。

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20043145

H20130243

本品主要用于2型糖尿病。

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

口服。開始用量40～80毫克（半片～1片），一日1～2次，以后根據(jù)血糖水平調(diào)整至一日80～240毫克（1～3片），分2～3次服用，待血糖控制后，每日改服維持量。老年病人酌減。

成人：餐時(shí)或餐后1小時(shí)內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

肝、腎功能不全者禁用?；请逅庍^敏者禁用。

1．孕婦禁用。2．對(duì)奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。3．慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。4．器質(zhì)性肥胖患者（如甲狀腺機(jī)能減退）禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 禁用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

偶有輕度惡心、嘔吐，上腹痛、便秘、腹瀉，紅斑、蕁麻疹，血小板減少，粒性白細(xì)胞減少，貧血等，大多數(shù)于停藥后消失。

尚不明確。

1.非胰島素依賴性糖尿病患者在發(fā)生感染、外傷、手術(shù)等應(yīng)激情況下及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時(shí)，應(yīng)改用胰島素治療。2.不適用于胰島素依賴性I型糖尿病患者。3.與磺胺藥、保泰松、雙香豆素、青霉素、普奈洛爾（心得安）等合用時(shí)，用量應(yīng)相應(yīng)減少，以免發(fā)生低血糖反應(yīng)。4.與抗凝血藥合用時(shí)，應(yīng)經(jīng)常作有關(guān)出凝血檢查。5.本品劑量過大或飲食控制不當(dāng)或劇烈運(yùn)動(dòng)時(shí)，應(yīng)注意低血糖反應(yīng)。

1．第一次使用該藥品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。2．不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用該藥品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計(jì)算，身高以米為單位計(jì)算）。3．服用該藥品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。4．使用該藥品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食，才能達(dá)到良好效果。5．沒有證據(jù)證明該藥品加大用量后能增強(qiáng)療效，因此，請(qǐng)按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。6．建議每日服用奧利司他不超過3次。7．18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用該藥品。8．對(duì)該藥品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9．該藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10．請(qǐng)將該藥品放在兒童不能接觸的地方。11．如正在使用其他藥品，使用該藥品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。12．由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報(bào)道，其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動(dòng)報(bào)告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥狀時(shí)，應(yīng)立即停用奧利司他和其他可疑藥品，并檢驗(yàn)肝功能。13．奧利司他可能增加服用者尿結(jié)晶的風(fēng)險(xiǎn)，有腎功能不全風(fēng)險(xiǎn)的患者在服用奧利司他過程中應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能，有高草酸尿和草酸鈣腎石病病史的患者服用奧利司他時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。