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華蟾素膠囊
通用名稱：華蟾素膠囊
批準文號：國藥準字Z20090944
生產(chǎn)企業(yè)： 山東鑫齊藥業(yè)有限公司
功能主治：解毒，消腫，止痛。用于中晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等癥。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
| 藥品信息 |
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| 主要成分 |
干蟾皮。 |
鹽酸埃克替 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
山東鑫齊藥業(yè)有限公司 |
貝達藥業(yè)股份有限公司 |
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| 批準文號 |
國藥準字Z20090944 |
國藥準字H20110061 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
解毒，消腫，止痛。用于中晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等癥。 |
僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。 |
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| 用法用量 |
口服。一次3~4粒，一日3~4次。 |
本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次?？诜?，空腹或與食物同服，高熱量... |
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| 副作用 |
偶有腹痛、腹瀉等胃腸道刺激反應(yīng)，可自行消失。 |
埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上?？颂婺崮褪苄粤己?。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～II級，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中，在?？颂婺岷图翘婺峤M均未觀察到間質(zhì)性肺?。↖LD）的不良反應(yīng)。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關(guān)；另一例因為缺乏病理檢查結(jié)果，未能確認最終結(jié)論。 |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 | |||
| 注意事項 |
1.過敏體質(zhì)者或?qū)ΩＰ栏蔬^敏者慎用。2.口服初期偶有腹痛、腹瀉等胃腸道刺激反應(yīng)。如無其他嚴重情況，不需停藥，繼續(xù)使用，癥狀會減輕或消失。 |
1、據(jù)文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺?。↖LD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應(yīng)中斷本品治療，立即進行相關(guān)檢查。當證實有間質(zhì)性肺病時，應(yīng)停止用藥，并對患者進行相應(yīng)的治療。 文獻報道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應(yīng)謹慎。 |
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