鹽酸二甲雙胍片

門(mén)冬胰島素50注射液

鹽酸二甲雙胍，其化學(xué)名稱為：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。分子式：C4H11N6·HCl。

本品1ml混懸液含100單位(100U)的可溶性門(mén)冬胰島素和精蛋白門(mén)冬胰島素，比例為50:50。其他成份：甘油、間甲酚、苯酚、鋅（氯化物）、二水合磷酸氫二鈉、氯化鈉、硫酸魚(yú)精蛋白、鹽酸（pH值調(diào)節(jié)劑）或氫氧化鈉（pH值調(diào)節(jié)劑）和注射用水。

河北長(zhǎng)天藥業(yè)有限公司

諾和諾德(中國(guó))制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13020559

國(guó)藥準(zhǔn)字J20170033

1、本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。2、對(duì)于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生；4、本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。

用于治療糖尿病?！?

應(yīng)遵醫(yī)囑服藥。本品應(yīng)從小劑量開(kāi)始使用，根據(jù)病人狀況，逐漸增加劑量。通常本品的起始劑量為0.5克，每日二次；或0.85克，每日一次；隨餐服用?？擅恐茉黾?.5克，或每2周增加0.85克，逐漸加至每日2克，分次服用。成人最大推薦劑量為每日2550毫克。對(duì)需進(jìn)一步控制血糖患者，劑量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克，每天三次)。每日劑量超過(guò)3克時(shí)，為了更好的耐受，藥物最好隨三餐分次服用。

用量本品為胰島素類(lèi)似物，雙時(shí)相門(mén)冬胰島素混懸液?；鞈乙汉傩чT(mén)冬胰島素和中效門(mén)冬胰島素（比例為50:50）。本品的用量因人而異，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的病情而定。為了達(dá)到理想血糖控制，建議進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)和胰島素劑量調(diào)整。成人胰島素需求量通常為每天每公斤體重0.5～1.0單位，可全部或部分來(lái)自本品。對(duì)有胰島素抵抗的患者（如：肥胖原因），其每日需要量可能更高；對(duì)仍有殘余內(nèi)源性胰島素分泌的患者，其每日需要量可以更少。對(duì)于2型糖尿病患者，當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不足以控制血糖時(shí)，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。如果患者增加體力活動(dòng)、飲食習(xí)慣發(fā)生改變或伴發(fā)其他疾病時(shí)，用藥劑量可能也要進(jìn)行調(diào)整。特殊人群類(lèi)似所有的胰島素，對(duì)于老年患者以及有肝、腎功能損傷的患者，應(yīng)加強(qiáng)血糖監(jiān)測(cè)，并根據(jù)個(gè)體情況調(diào)整用藥劑量。腎功能或肝功能損害時(shí)，通?；颊邔?duì)胰島素的需要量會(huì)減少。如何轉(zhuǎn)換為本品治療當(dāng)從其他胰島素制劑改用本品時(shí)，可能需要調(diào)整劑量和給藥時(shí)間。所有的胰島素一樣，在轉(zhuǎn)換過(guò)程中以及隨后的幾周內(nèi)，需要對(duì)血糖水平進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)（見(jiàn)[注意事項(xiàng)]）。用法本品僅可用于皮下注射，絕不可用于靜脈給藥。也不可用于肌內(nèi)注射。本品也不可用于胰島素泵。本品經(jīng)皮下注射，部位可選擇大腿或腹壁。如可行，也可選擇臀部或三角肌區(qū)域。注射點(diǎn)應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換，以降低脂肪代謝障礙風(fēng)險(xiǎn)。與所有類(lèi)型的胰島素一樣，劑量、注射部位、血流、溫度及運(yùn)動(dòng)量均會(huì)影響其作用時(shí)間。本品快速起效并很快達(dá)到峰值，一般緊鄰餐前注射。必要時(shí)，也可在餐后立即注射。處置和其他處理中的特殊注意事項(xiàng)針頭和本品僅供一人專(zhuān)用。本品不可重新灌裝使用。重新混勻后的藥液必須呈均勻的白色霧狀，否則不可使用。　　

1、腎臟疾病或下列情況禁用鹽酸二甲雙胍片：心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和敗血癥等引起的腎功能障礙(血清肌酐水平＞1.5毫克/分升(男性)，≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除異常)。2、需要藥物治療的充血性心衰，和其他嚴(yán)重心、肺疾患。3、嚴(yán)重感染和外傷，外科大手術(shù)，臨床有低血壓和缺氧等。4、已知對(duì)鹽酸二甲雙胍過(guò)敏。5、急性或慢性代謝性酸中毒，包括有或無(wú)昏迷的糖尿病酮癥酸中毒，和糖尿病酮癥酸中毒需要用胰島素治療。6、酗酒者。7、接受血管內(nèi)注射碘化造影劑者，可以暫時(shí)停用鹽酸二甲雙胍片。8.維生素B13、葉酸耀??筄?鷚?

低血糖、注射部位反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、水腫、脂肪代謝障礙。

本品常見(jiàn)不良反應(yīng)包括腹瀉、惡心、嘔吐、胃脹、乏力、消化不良、腹部不適及頭痛。其他少見(jiàn)者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺(jué)異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。本品可減少維生素B13的吸收，但極少引起貧血。鹽酸二甲雙胍片在治療劑量范圍內(nèi)，引起乳酸性酸中毒罕見(jiàn)。

1、口服本品期間，定期檢查腎功能，可以減少乳酸中毒的發(fā)生，尤其是老年患者更應(yīng)定期檢查腎功能。接受外科手術(shù)和碘劑X射線攝影檢查前患者暫時(shí)停止口服本品。2、肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害，因此有肝臟疾病者應(yīng)避免使用本品。3、應(yīng)激狀態(tài)：在發(fā)熱、、感染和外科手術(shù)時(shí)，服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時(shí)控制不良，此時(shí)必須暫時(shí)停用鹽酸二甲雙胍片，改用胰島素。待應(yīng)激狀態(tài)緩解后恢復(fù)使用。4、對(duì)1型糖尿病患者，不宜單獨(dú)使用本品，而應(yīng)與胰島素合用。6、應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。本品治療引起巨幼紅細(xì)胞性貧血罕見(jiàn)。

1. 低血糖風(fēng)險(xiǎn)增加；2. 監(jiān)測(cè)血糖水平；3. 避免注射部位感染；4. 孕婦和哺乳期婦女需醫(yī)生指導(dǎo)；5. 過(guò)敏者禁用。