鹽酸氨溴索口服溶液

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

本品主要成份為鹽酸氨溴索。

丙酸氟替卡松。

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

Glaxo Wellcome SA

國藥準字H20066296

注冊證號H20130189

適用于急，慢性呼吸道疾?。ㄈ缂?，慢性支氣管炎，支氣管哮喘，支氣管擴張，肺結(jié)核等）引起的痰液粘稠，咳痰困難。

可預(yù)防性治療哮喘，詳見說明書。

成人及12歲以上的兒童：通常在治療的最初2-3天，一次口服5ml溶液，一日3次（相當(dāng)于每天口服鹽酸氨溴索90mg）。然后，一次口服5ml溶液，一日2次（相當(dāng)于每天口服鹽酸氨溴索60mg）。在飯后服用。注意：本品的祛痰作用可以隨著補液而增加。根據(jù)疾病類型及其嚴重性，醫(yī)生會決定服用藥物的時間。在沒有醫(yī)師指導(dǎo)的情況下，服用本品不要超過4-5天。如果你忘記服用本品1次或較少劑量，只需按照劑量說明在適當(dāng)?shù)臅r間服用下一個劑量。

本吸入氣霧劑只能經(jīng)口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應(yīng)注重本藥吸入氣霧劑用于預(yù)防性的治療，即使無癥狀也應(yīng)定期使用。用藥后4-7天內(nèi)顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

1.對該口服溶液的活性成份：鹽酸氨溴索或任何其它組份過敏者禁用。 2.存在下列情況者必須在特定的條件和特殊的監(jiān)護下使用本品。并且向醫(yī)生咨詢。即使以前曾采取過上述措施也應(yīng)繼續(xù)如此。 存在腎功能不全或嚴重肝臟疾病者，服用本品要特別謹慎(如兩次服用的間隔時間拉長或小劑量服用)。 在某些少見的伴有過多分泌物的支氣管疾病(如纖毛無力綜合癥)的患者，口服本品須注意，必須在醫(yī)師的指導(dǎo)下服用，因為有可能引起分泌物堵塞支氣管。

不良事件根據(jù)不同的發(fā)生系統(tǒng)、器官和發(fā)生率分別列出。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對人類妊娠期內(nèi)用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據(jù)。在嚙齒類動物試驗中已發(fā)現(xiàn)皮質(zhì)激素誘發(fā)胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發(fā)現(xiàn)此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中，可見預(yù)期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發(fā)生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現(xiàn)胎獸體重減輕和生長發(fā)育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關(guān)的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當(dāng)藥物對母親的預(yù)期益處超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進行有關(guān)丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過的定量藥物，1-8小時后，在血漿和乳汁中可監(jiān)測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內(nèi)的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。兒童用藥：詳見【適應(yīng)癥】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥：詳見【用法用量】。

可有上腹部不適，納差、腹瀉，偶見皮疹。

如果存在腎功能不全或嚴重肝臟疾病者，應(yīng)該增加兩次服藥的時間間隔或減少給藥劑量。應(yīng)避免同時服用強力鎮(zhèn)咳劑。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 患有活動性肺結(jié)核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。