鹽酸氨溴索口服溶液

地氯雷他定干混懸劑

本品主要成份為鹽酸氨溴索。

本品主藥成分為地氯雷他定。

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

海南普利制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20066296

國藥準(zhǔn)字H20041111

適用于急，慢性呼吸道疾?。ㄈ缂?，慢性支氣管炎，支氣管哮喘，支氣管擴張，肺結(jié)核等）引起的痰液粘稠，咳痰困難。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

成人及12歲以上的兒童：通常在治療的最初2-3天，一次口服5ml溶液，一日3次（相當(dāng)于每天口服鹽酸氨溴索90mg）。然后，一次口服5ml溶液，一日2次（相當(dāng)于每天口服鹽酸氨溴索60mg）。在飯后服用。注意：本品的祛痰作用可以隨著補液而增加。根據(jù)疾病類型及其嚴(yán)重性，醫(yī)生會決定服用藥物的時間。在沒有醫(yī)師指導(dǎo)的情況下，服用本品不要超過4-5天。如果你忘記服用本品1次或較少劑量，只需按照劑量說明在適當(dāng)?shù)臅r間服用下一個劑量。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

1.對該口服溶液的活性成份：鹽酸氨溴索或任何其它組份過敏者禁用。 2.存在下列情況者必須在特定的條件和特殊的監(jiān)護(hù)下使用本品。并且向醫(yī)生咨詢。即使以前曾采取過上述措施也應(yīng)繼續(xù)如此。 存在腎功能不全或嚴(yán)重肝臟疾病者，服用本品要特別謹(jǐn)慎(如兩次服用的間隔時間拉長或小劑量服用)。 在某些少見的伴有過多分泌物的支氣管疾病(如纖毛無力綜合癥)的患者，口服本品須注意，必須在醫(yī)師的指導(dǎo)下服用，因為有可能引起分泌物堵塞支氣管。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

可有上腹部不適，納差、腹瀉，偶見皮疹。

詳見說明書。

如果存在腎功能不全或嚴(yán)重肝臟疾病者，應(yīng)該增加兩次服藥的時間間隔或減少給藥劑量。應(yīng)避免同時服用強力鎮(zhèn)咳劑。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應(yīng)停止使用本品。 2、嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。