拉莫三嗪片

肛泰

拉莫三嗪。

本品的處方組成為地榆（炭）、五倍子、冰片、鹽酸小檗堿、鹽酸罌粟堿。輔料為半合成脂肪酸甘油酯、月桂氮卓酮。

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

煙臺榮昌制藥股份有限公司

H20140478

國藥準字Z20028004

拉莫三嗪片，適應(yīng)癥為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療

涼血止血，清熱解毒，燥濕斂瘡，消腫止痛。用于內(nèi)痔、外痔、混合痔 等出現(xiàn)的便血、腫脹、疼痛。

單藥治療 12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25 mg，每日一次，連服2周 ...

外用，洗凈臍部(神闕穴)周圍皮膚，擦干，然后將無紡膠布與PVC片分離，將藥片對準...

在本藥作為單藥治療的試驗中，不良反應(yīng)的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達10%，服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹，通常在治療開始的前8周出現(xiàn)，停用拉莫三嗪后消失。罕見的、嚴重的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合征）已經(jīng)有報道，后者會引發(fā)高死亡率。

個別患者用藥后，接觸膠布的皮膚部位可出現(xiàn)瘙癢、潮紅等，極個別對膠布過敏患者可能出現(xiàn)臍周刺痛、水皰等癥狀。偶見用藥后輕度腹瀉現(xiàn)象。上述癥狀停藥后一般可自行緩解，個別患者出現(xiàn)口唇固定性紅斑，表現(xiàn)為口唇麻木、腫脹、疼痛。

曾有皮膚不良反應(yīng)的報告，一般發(fā)生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的。但是，曾罕見嚴重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報道(參見[不良反應(yīng)])。嚴重皮疹如SJS綜合征，在成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1:1000。12歲以下兒童發(fā)生的危險高于成人。有研究表明12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1:300～1:100 (參見[不良反應(yīng)])。兒童最初發(fā)生的皮疹可能會被誤認為是感染；在本品治療的前8周， 如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀醫(yī)生應(yīng)該考慮有藥物反應(yīng)的可能性。此外，發(fā)生皮疹總的危險性與下列因素很有關(guān)系：－拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量(參見[用法用量])。－同時應(yīng)用丙戊酸鈉(參見[用法用量])。出現(xiàn)皮疹的所有病人(成人和兒童)都應(yīng)迅速被評估，并立即停用拉莫三 嗪，除非可確診皮疹與此藥無關(guān)。也有報告認為皮疹是過敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身癥狀， 包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應(yīng)的嚴重程度有很大區(qū)別；罕見彌漫性血管內(nèi)凝血(DI

1．本品為外用藥，切忌口服。 2．皮膚破潰或感染處禁用。 3．忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物。 4．保持大便嗵暢。 5．兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導下使用。 6．內(nèi)痔出血過多或原因不明的便血應(yīng)去醫(yī)院就診。 7．用藥后皮膚過敏如出現(xiàn)瘙癢、皮疹等現(xiàn)象時，應(yīng)停止使用，癥狀嚴重者應(yīng)去醫(yī)院就診。 8．用藥5天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。本品不宜長期使用。 9．本品含鹽酸小檗堿、鹽酸罌粟堿。本品不宜作為預防用藥或1日內(nèi)多次重復使用。 10．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 11．本品1生狀發(fā)生改變時禁止使用。 12．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 13．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 14．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。