拉莫三嗪片

吡貝地爾緩釋片

拉莫三嗪。

吡貝地爾

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

LES LABORATOIRES SERVIER INDUS

H20140478

注冊證號H20140104

拉莫三嗪片，適應癥為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療

用于帕金森病的治療：1.可作為單藥治療；2.或與左旋多巴聯(lián)合用藥。

單藥治療 12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25 mg，每日一次，連服2周 ...

口服。除帕金森病之外的所有適應癥:每日1片于正餐結束時服用，或對于病情較嚴重者每日2片分別于兩次正餐結束時服用。藥片應于進餐結束時，用半杯水吞服，不要咀嚼。帕金森病的治療:作為單一用藥:150毫克到250毫克，即每日3-5片，分3-5次服用。作為多巴胺治療的補充:每日1-3片(每250毫克左旋多巴大約需50毫克吡貝地爾)。藥片應于進餐結束時，用半杯水吞服，不要咀嚼。劑量必須逐漸增加，每三天增加1片?；蜃襻t(yī)囑。

在本藥作為單藥治療的試驗中，不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達10%，服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹，通常在治療開始的前8周出現(xiàn)，停用拉莫三嗪后消失。罕見的、嚴重的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合征）已經(jīng)有報道，后者會引發(fā)高死亡率。

可能出現(xiàn)下列癥狀：輕微的消化道不適(惡心、嘔吐、脹氣)，可在劑量個體化調整后消失。其余詳見說明書。

曾有皮膚不良反應的報告，一般發(fā)生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的。但是，曾罕見嚴重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報道(參見[不良反應])。嚴重皮疹如SJS綜合征，在成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1:1000。12歲以下兒童發(fā)生的危險高于成人。有研究表明12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1:300～1:100 (參見[不良反應])。兒童最初發(fā)生的皮疹可能會被誤認為是感染；在本品治療的前8周， 如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀醫(yī)生應該考慮有藥物反應的可能性。此外，發(fā)生皮疹總的危險性與下列因素很有關系：－拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量(參見[用法用量])。－同時應用丙戊酸鈉(參見[用法用量])。出現(xiàn)皮疹的所有病人(成人和兒童)都應迅速被評估，并立即停用拉莫三 嗪，除非可確診皮疹與此藥無關。也有報告認為皮疹是過敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身癥狀， 包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應的嚴重程度有很大區(qū)別；罕見彌漫性血管內凝血(DI

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 患有嚴重心臟病、嚴重肝功能不全者禁用；3. 避免與抗高血壓藥物同時使用；4. 服用后如出現(xiàn)頭暈、惡心等不良反應，應及時就醫(yī)；5. 定期監(jiān)測血壓和心率。