拉莫三嗪片

天舒片

拉莫三嗪。

川芎，天麻。?

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

H20140478

國藥準字Z20040136

拉莫三嗪片，適應癥為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療

活血平肝，通絡止痛。用于瘀血阻絡或肝陽上亢所致的頭痛日久，痛有定處，或頭暈脅痛、失眠煩躁、舌質暗或有瘀斑；血管神經性頭痛、緊張性頭痛、高血壓頭痛見上述證候者。

單藥治療 12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25 mg，每日一次，連服2周 ...

飯后口服，一次4片，一日3次，或遵醫(yī)囑。?

在本藥作為單藥治療的試驗中，不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達10%，服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹，通常在治療開始的前8周出現(xiàn)，停用拉莫三嗪后消失。罕見的、嚴重的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合征）已經有報道，后者會引發(fā)高死亡率。

偶見胃部不適、頭脹或婦女月經量過多。?

經動物實驗結果表明，本品具有降壓、減少血管阻力和增加動脈血流量的作用，對血栓形成有一定的抑制作用，還有一定的鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛作用。

曾有皮膚不良反應的報告，一般發(fā)生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數皮疹是輕微的和自限性的。但是，曾罕見嚴重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報道(參見[不良反應])。嚴重皮疹如SJS綜合征，在成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1:1000。12歲以下兒童發(fā)生的危險高于成人。有研究表明12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1:300～1:100 (參見[不良反應])。兒童最初發(fā)生的皮疹可能會被誤認為是感染；在本品治療的前8周， 如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀醫(yī)生應該考慮有藥物反應的可能性。此外，發(fā)生皮疹總的危險性與下列因素很有關系：－拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量(參見[用法用量])。－同時應用丙戊酸鈉(參見[用法用量])。出現(xiàn)皮疹的所有病人(成人和兒童)都應迅速被評估，并立即停用拉莫三 嗪，除非可確診皮疹與此藥無關。也有報告認為皮疹是過敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身癥狀， 包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應的嚴重程度有很大區(qū)別；罕見彌漫性血管內凝血(DI

尚不明確。?