氨磺必利片

菲亞寧(雙氯芬酸鉀片)

本品主要成份為氨磺必利?；瘜W(xué)名稱：4-氨基-N-[(1-乙基-2-吡咯烷)甲基]-5-乙基磺酰-2-甲氧基苯甲酰胺分子式：C17H27N3O4S分子量;369.48

本品主要成分為雙氯芬酸鉀，化學(xué)名稱為[鄰-(2，6-二氯苯胺)]苯乙酸鉀。

齊魯制藥有限公司

江蘇漣水制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20113231

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000638

氨磺必利用于治療以陽(yáng)性癥狀(例如譫妄、幻覺、認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如反應(yīng)遲緩、情感淡漠及社會(huì)能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

用于快速緩解輕至中度疼痛，如扭傷、牙痛、痛經(jīng)、偏頭痛。

通常情況下，若每天劑量小于或等于400mg，應(yīng)一次服完，若每天劑量超過400mg，應(yīng)分為兩次服用。急性期：對(duì)于急性精神病發(fā)作，推薦劑量為400mg/天至800mg/天口服。根據(jù)個(gè)體情況，每日劑量可以提高至1200mg/天。超過1200mg/天的劑量尚未廣泛評(píng)價(jià)安全性，因此不應(yīng)使用。開始治療時(shí)不需要特殊的劑量滴定。在治療期間，應(yīng)該根據(jù)個(gè)體反應(yīng)調(diào)整劑量。陽(yáng)性及陰性癥狀混合階段：治療初期，應(yīng)主要控制陽(yáng)性癥狀，劑量可為：400～800mg/天。然后根據(jù)病人的反應(yīng)調(diào)整劑量至最小有效劑量。維持治療：任何情況下，均應(yīng)根據(jù)病人的情況將維持劑量調(diào)整到最小有效劑量。陰性癥狀占優(yōu)勢(shì)階段：推薦劑量為50至300mg/天。劑量應(yīng)根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)行調(diào)整。最佳劑量約為100mg/天。腎臟損害：由于缺乏充足的資料，故氨磺必利不推薦用于患有嚴(yán)重腎功能不全的病人(肌酐清除率＜10ml/min)(見禁忌)。肝臟損害：由于氨磺必利代謝較少，肝臟損害患者不需調(diào)整劑量。

口服。成人及14歲以上兒童每次1～2片，如持續(xù)疼痛，可間隔4～6小時(shí)重復(fù)用藥，24小時(shí)內(nèi)不得超過6片。整片用水送服，飯前服用。14歲以下兒童不推薦使用。

不良反應(yīng)發(fā)生率分級(jí)采用CIOMS標(biāo)準(zhǔn)：詳見說明書。

1.胃腸道潰瘍患者禁用。2.對(duì)其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。3.對(duì)使用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥物如布洛芬而誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎史的患者禁用。4.孕婦及哺乳期婦女禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：在動(dòng)物中，氨磺必利沒有顯示生殖毒性。觀察到與藥物藥理作用（調(diào)節(jié)催乳素的作用）相關(guān)的生育力下降。沒有發(fā)現(xiàn)氨磺必利有致畸作用。妊娠期婦女暴露于氨磺必利的臨床資料非常有限，因此，妊娠期使用氨磺必利的安全性尚不確定。除非益處超過潛在風(fēng)險(xiǎn)，否則不建議在妊娠期間使用本品。如果在妊娠期間使用氨磺必利，新生兒可能顯示氨磺必利的不良反應(yīng)，因此應(yīng)該考慮進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測(cè)。2.哺乳：由于沒有該藥是否通過乳汁分泌的資料，所以，哺乳期間應(yīng)禁止服用本藥。兒童用藥：由于尚未確定氨磺必利在青春期至18歲青少年中的安全性和有效性，氨磺必利用于青春期精神分裂癥的資料有限，所以，不建議在青春期至18歲的青少年中使用氨磺必利；青春期之前的兒童禁用氨磺必利（見【禁忌】）。老年用藥：由于老年人對(duì)藥物的高敏感性（可產(chǎn)生鎮(zhèn)靜或低血壓癥狀），所以老年人服藥時(shí)應(yīng)特別注意。藥代動(dòng)力學(xué)研究數(shù)據(jù)顯示，對(duì)于年齡高于65歲的老年人，單次給藥50mg，其Cmax、T1/2和AUC的值可升高10～30%。

如果出現(xiàn)一種或一種以上的下列情況時(shí)，請(qǐng)停止服用本品，并立即咨詢醫(yī)師：1.腹瀉，胃腸氣脹，胃疼，心口灼熱或上腹部疼痛。2.異常疲倦或總體感覺不好。3.眩暈，食欲減退伴持續(xù)惡心和/或嘔吐。4.嘔血，黑便或尿血。5.皮膚改變，如：紅斑或瘙癢癥狀等，以及罕見的皮疹。6.呼吸困難或呼吸短促。7.皮膚或鞏膜黃染。8.持續(xù)的咽喉痛或發(fā)熱。9.面部、雙足或腿部腫脹。10.重癥頭痛。11.胸痛或咳嗽。如果出現(xiàn)其他不良反應(yīng)也應(yīng)立即咨詢醫(yī)師。

1.警告 惡性綜合癥：與其他精神鎮(zhèn)靜藥物一樣，可能發(fā)生惡性綜合癥，表現(xiàn)為高熱、肌強(qiáng)直、植物神經(jīng)功能紊亂、意識(shí)障礙、磷酸肌酸激酶水平升高。高熱時(shí)，尤其對(duì)于那些服用高劑量藥物的病人，應(yīng)停止包括本品在內(nèi)的所有抗精神病治療。 與其他抗多巴胺藥物一樣，對(duì)帕金森病患者處方氨磺必利時(shí)也應(yīng)該謹(jǐn)慎，因?yàn)榭赡芤鹪摬夯?。只有在不能避免精神?zhèn)靜劑治療時(shí)才可使用氨磺必利。 延長(zhǎng)QT間期：氨磺必利延長(zhǎng)QT間期，與劑量相關(guān)，這種作用可增加發(fā)生嚴(yán)重室性心律失常的風(fēng)險(xiǎn)，例如尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速，若有心動(dòng)過緩，低鉀血癥，先天性或獲得性QT間期延長(zhǎng)（合并用藥也可延長(zhǎng)QT間期），發(fā)生嚴(yán)重室性心律失常的危險(xiǎn)性增加。 如果臨床情況允許，給藥前應(yīng)先確定病人沒有以下可能引起心律失常的因素存在： 心動(dòng)過緩，心率<55次/分； 電解質(zhì)失衡，尤其是低鉀血癥； 先天性QT間期延長(zhǎng)。 目前所進(jìn)行的藥物治療可導(dǎo)致明顯的心動(dòng)過緩（<55次/分），低鉀血癥，心內(nèi)傳導(dǎo)減慢或QT間期延長(zhǎng)。 對(duì)于準(zhǔn)備接受長(zhǎng)期精神鎮(zhèn)靜藥物治療的病人，心電圖（ECG）應(yīng)作為早期評(píng)價(jià)的一部分。 中風(fēng)：在患有癡呆和接受某些非典型抗精神病藥物治療的老年患者中進(jìn)行的安慰劑對(duì)照

1.本品為對(duì)癥治療藥，不宜長(zhǎng)期使用，用于止痛不得超過5天，如癥狀不緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.請(qǐng)嚴(yán)格按用法用量服用，如服用過量或有嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)請(qǐng)立即就醫(yī)。3.60歲以上患者應(yīng)根據(jù)體質(zhì)情況謹(jǐn)慎使用。尤其對(duì)體弱和體重過輕的老年患者建議使用最低有效劑量。4.如果出現(xiàn)以下情況，需在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用本品：－曾經(jīng)在服用疼痛抑制劑或抗炎類藥物后出現(xiàn)胃腸道病變或胃疼或心口灼痛。－哮喘或過敏體質(zhì)。—有胃腸道潰瘍病史者。－患有心臟病或高血壓。－患有肝臟或腎臟疾病。－患有出血性疾患或血液?。ㄖ饕獮槟獧C(jī)制或血小板功能障礙，如