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鹽酸美金剛片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸美金剛片

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20120268

生產(chǎn)企業(yè): Rottendorf Pharma GmbH

功能主治:治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸美金剛片
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鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
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主要成分

本品主要成份為鹽酸美金剛:化學(xué)名稱:1-氨基-3,5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C12H21N·HCl分子量:215.77

鹽酸文拉法辛。

生產(chǎn)企業(yè)

Rottendorf Pharma GmbH

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20120268

H20160382

說(shuō)明
作用與功效

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

本品適用于治療各種類(lèi)型抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮癥。

用法用量

本品應(yīng)由對(duì)阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用。患者身邊有按時(shí)監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開(kāi)始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對(duì)癡呆進(jìn)行診斷。成人:每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生,在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量,具體如下:治療第一周的劑量為每日5mg(半片,晨服),第二周每天10mg(每次半片,每日兩次),第三周每天15mg(早上服一片,下午服半片),第4周開(kāi)始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片,每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用,也可隨食物同服。

本品應(yīng)該在早晨或晚間一個(gè)相對(duì)固定時(shí)間和食物同時(shí)服用,每日一次。膠囊應(yīng)該整體服下避...

副作用

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率低于2%)有幻覺(jué)、意識(shí)混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見(jiàn)的不良反應(yīng)(發(fā)生率為0.1-1%)有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報(bào)告,有癲癇發(fā)作的報(bào)告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。

按CIOMS不良反應(yīng)發(fā)生率的分類(lèi),對(duì)不良反應(yīng)列表如下

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:目前尚無(wú)本品用于妊娠患者的臨床資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示在給予相當(dāng)于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時(shí)可能導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩。對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)性尚不清楚。除非明確需要,在妊娠期不應(yīng)服用本品。哺乳期:尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出,但是考慮到美金剛的親脂性,這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:尚無(wú)本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥:65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg(每次10 mg,每日兩次)。

藥理作用

非臨床研究顯示,文拉法辛及其活性代謝物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再攝取的強(qiáng)抑制劑,是多巴胺的弱抑制劑。體外試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)文拉法辛及O-去甲基文拉法辛對(duì)M膽堿受體、H1組胺受體、α1-腎上腺素能受體有明顯的親和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛無(wú)MAO抑制活性。

注意事項(xiàng)

1. 腎功能或肝功能不全患者應(yīng)慎用;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 駕駛員和操作機(jī)械者慎用;4. 避免飲酒;5. 定期檢查血壓。

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