鹽酸羅格列酮片

鹽酸二甲雙胍膠囊

鹽酸羅格列酮。化學(xué)名稱：5-{4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]芐基}-2，4-噻唑烷二酮鹽酸鹽二水合物。

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

常州蘭陵制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080257

國藥準(zhǔn)字H19991009

鹽酸羅格列酮片(耐迪)適用于治療2型糖尿病。單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥。

用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。

口服，服藥與進(jìn)食無關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個體化。單藥治療：初始劑量可為一日4mg，每日一次或分兩次口服，如對初始劑量反應(yīng)不佳，可逐漸加量至一日8mg。與磺酰脲類聯(lián)合用藥：初始劑量可為一日4mg，每日一次或分兩次口服，發(fā)生低血糖時，減少磺脲類用量。與二甲雙胍聯(lián)合用藥：初始劑量可為一日4mg，每日一次或分兩次。12周后若空腹血糖控制不理想，劑量增加至一日8mg。最大推薦劑量為每日8mg，每日一次或分兩次口服。

口服：進(jìn)餐時或餐后即刻服用，成人開始一次0.25g，一日2~3次，以后根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大劑量不超過2.0g，或遵醫(yī)囑。

1.輕中度水腫，文獻(xiàn)報導(dǎo)單藥治療時水腫發(fā)生率為4.8%。 2.貧血，發(fā)生率約為1%。本品可能會使血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積下降，可能與鹽酸羅格列酮造成血漿容量增加有關(guān)。 3.低血糖反應(yīng)，合并使用其它降糖藥物時，有發(fā)生低血糖的風(fēng)險。 4.肝功能異常，均為輕中度轉(zhuǎn)氨酶升高，并且可逆。 5.血脂增高。

1非胰島素依賴型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、嚴(yán)重感染、外傷、重大手術(shù)、敗血癥以及臨床有低血壓和缺氧情況。 2對本品過敏者。

兒童注意事項： 請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

1.輕中度水腫，文獻(xiàn)報導(dǎo)單藥治療時水腫發(fā)生率為4.8%。2.貧血，發(fā)生率約為1%。本品可能會使血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積下降，可能與鹽酸羅格列酮造成血漿容量增加有關(guān)。3.低血糖反應(yīng)，合并使用其它降糖藥物時，有發(fā)生低血糖的風(fēng)險。4.肝功能異常，均為輕中度轉(zhuǎn)氨酶升高，并且可逆。5.血脂增高。

本品為雙胍類降血糖藥。與甲苯磺丁脲不同，本品不促進(jìn)胰島素的分泌，其降血糖作用機(jī)理是促進(jìn)組織無氧糖酵解，加強(qiáng)肌肉等組織對葡萄糖的利用，同時抑制肝糖原的異生，減少葡萄糖的產(chǎn)生。此外本品還可抑制胰高血糖素的釋放。

1.本品不適用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。2.本品可能會導(dǎo)致停經(jīng)，停止排卵婦女的再次排卵，故服藥期間應(yīng)注意避孕。3.服用本品期間，病人應(yīng)堅持飲食控制和運動。4.病人在服藥期間，若出現(xiàn)一些無法解釋的癥狀如惡心，嘔吐，腹痛，疲倦，食欲不振和深色尿液等，應(yīng)立即告訴醫(yī)生。5.在使用羅格列酮或羅格列酮與胰島素聯(lián)用時有心臟病發(fā)作，充血性心力衰竭等嚴(yán)重的副作用時，應(yīng)與醫(yī)生聯(lián)系。6.對此類藥物過敏者，以及嚴(yán)重的肝損害和急性心力衰竭患者禁止服用此類藥物。

1.與胰島素合用會增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。 2.本品可加強(qiáng)抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，導(dǎo)致出血傾向。 3.胰島素依賴型糖尿病不應(yīng)單獨應(yīng)用本品。 4.定期檢查血糖、尿糖、尿酮體、腎功能等。 5.既往有乳酸性酸中毒史者禁用。 6.發(fā)生有皮疹等過敏反應(yīng)者應(yīng)停藥。 7.本品如與含醇飲料同服可發(fā)生腹痛，酸血癥及體溫過低。 8.本品與磺酰脲類并用時，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測患者血糖濃度。