鹽酸羅格列酮片

精蛋白鋅胰島素注射液

鹽酸羅格列酮?；瘜W名稱：5-{4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]芐基}-2，4-噻唑烷二酮鹽酸鹽二水合物。

主要成分：本品為含有魚精蛋白與氯化鋅的胰島素（豬或牛）的滅菌混懸液。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司

國藥準字H20080257

國藥準字H32024565

鹽酸羅格列酮片(耐迪)適用于治療2型糖尿病。單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥。

主要用于糖尿病，特別是胰島素依賴型糖尿?。?.重型、消瘦、營養(yǎng)不良者；2.輕、中型經(jīng)飲食和口服降血糖藥治療無效者；3.合并嚴重代謝紊亂（如酮癥酸中毒、高滲性昏迷或乳酸酸中毒）、重度感染、消耗性疾?。ㄈ绶谓Y(jié)核、肝硬變）和進行性視網(wǎng)膜、腎、神經(jīng)等病變以及急性心肌梗塞、腦血管意外者；4.合并妊娠、分娩及大手術者。也可用于糾正細胞內(nèi)缺鉀。

口服，服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。單藥治療：初始劑量可為一日4mg，每日一次或分兩次口服，如對初始劑量反應不佳，可逐漸加量至一日8mg。與磺酰脲類聯(lián)合用藥：初始劑量可為一日4mg，每日一次或分兩次口服，發(fā)生低血糖時，減少磺脲類用量。與二甲雙胍聯(lián)合用藥：初始劑量可為一日4mg，每日一次或分兩次。12周后若空腹血糖控制不理想，劑量增加至一日8mg。最大推薦劑量為每日8mg，每日一次或分兩次口服。

本品于早餐前30～60分鐘皮下注射，起始治療每天一次，每次4～8單位，按血糖、尿糖變化調(diào)整維持劑量。有時需于晚餐前再注射一次，劑量根據(jù)病情而定，一般每日總量10～20單位。使用前須滾動藥瓶，使胰島素混勻，但不要用力搖動以免產(chǎn)生氣泡。與正規(guī)胰島素合用：開始時正規(guī)胰島素與本品混合用的劑量比例為2～3：1，劑量根據(jù)病情而調(diào)整。本品與正規(guī)胰島素混合將有部分正規(guī)胰島素轉(zhuǎn)為長效胰島素，使用時應先抽取正規(guī)胰島素，后抽取本品。劑量調(diào)整：胰島素用量應隨患者的運動量或飲食狀態(tài)的改變而調(diào)整。

1.輕中度水腫，文獻報導單藥治療時水腫發(fā)生率為4.8%。 2.貧血，發(fā)生率約為1%。本品可能會使血紅蛋白和紅細胞壓積下降，可能與鹽酸羅格列酮造成血漿容量增加有關。 3.低血糖反應，合并使用其它降糖藥物時，有發(fā)生低血糖的風險。 4.肝功能異常，均為輕中度轉(zhuǎn)氨酶升高，并且可逆。 5.血脂增高。

低血糖癥、胰島細胞瘤。

1.輕中度水腫，文獻報導單藥治療時水腫發(fā)生率為4.8%。2.貧血，發(fā)生率約為1%。本品可能會使血紅蛋白和紅細胞壓積下降，可能與鹽酸羅格列酮造成血漿容量增加有關。3.低血糖反應，合并使用其它降糖藥物時，有發(fā)生低血糖的風險。4.肝功能異常，均為輕中度轉(zhuǎn)氨酶升高，并且可逆。5.血脂增高。

本品是一種長效動物胰島素制劑。皮下注射后，在注射部位逐漸釋放出游離胰島素而被吸收。本品藥理作用與胰島素相同，主要藥效作用為降血糖。胰島素對糖、蛋白質(zhì)、脂肪的代謝和貯存起多方面的作用： 1促進肌肉、脂肪組織等對葡萄糖的主動轉(zhuǎn)運，促進葡萄糖分解代謝、生成能量，或是以糖原或甘油二酯的形式貯存起來; 2促進肝攝取葡萄糖并轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃? 3抑制肝糖原分解及糖原異生，抑制肝葡萄糖的輸出;④促進許多組織對糖、蛋白質(zhì)、脂肪的攝取，同時促進蛋白質(zhì)的合成以及抑制脂肪細胞中游離脂肪酸的釋放，抑制酮體生成，而調(diào)節(jié)物質(zhì)代謝。對于胰島素分泌有缺陷或不足的糖尿病患者，注射外源性胰島素可在一定程度上糾正各種代謝紊亂，主要是降低血糖，并可延緩或防止糖尿病慢性并發(fā)癥的發(fā)生。

1.本品不適用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。2.本品可能會導致停經(jīng)，停止排卵婦女的再次排卵，故服藥期間應注意避孕。3.服用本品期間，病人應堅持飲食控制和運動。4.病人在服藥期間，若出現(xiàn)一些無法解釋的癥狀如惡心，嘔吐，腹痛，疲倦，食欲不振和深色尿液等，應立即告訴醫(yī)生。5.在使用羅格列酮或羅格列酮與胰島素聯(lián)用時有心臟病發(fā)作，充血性心力衰竭等嚴重的副作用時，應與醫(yī)生聯(lián)系。6.對此類藥物過敏者，以及嚴重的肝損害和急性心力衰竭患者禁止服用此類藥物。

1.本品作用緩慢，不能用于搶救糖尿病酮癥酸中毒、高糖高滲性昏迷患者； 2.不能用于靜脈注射； 3.中等量至大量的酒精可增強胰島素引起的低血糖的作用，可引起嚴重、持續(xù)的低血糖，在空腹或肝糖原貯備較少的情況下更易發(fā)生。在給藥期間患者應忌酒； 4.吸煙：吸煙可通過釋放兒茶酚胺而拮抗胰島素的降血糖作用，因此正在使用胰島素的吸煙的糖尿病患者突然戒煙時須適當減少胰島素的用量。 5.用藥期間應定期檢查尿糖、尿常規(guī)、血糖、血紅蛋白target=_blank；糖化血紅蛋白、腎功能、視力、眼底視網(wǎng)膜血管、血壓及心電圖等