頭孢拉定膠囊

妥布霉素地塞米松眼膏

本品主要成份為：頭孢拉定。

妥布霉素10.5mg，地塞米松3.5mg）

浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司

比利時(shí)S.A.ALCON-COUVREUR N.V.

國藥準(zhǔn)字H33020805

H20140737

適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。

本品適用于：1.對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的情況。2.眼用激素用于眼瞼﹑球結(jié)膜﹑角膜﹑眼球前段組織及一些可按受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎﹑系統(tǒng)性紅斑狼瘡伴發(fā)的葡萄膜炎、化學(xué)性﹑放射性﹑灼傷性及異物穿透性角膜損傷。3.有抗感染成分的復(fù)方制劑可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險(xiǎn)大的部位和預(yù)計(jì)有大量細(xì)菌存在于眼部的潛在危險(xiǎn)時(shí);本品中特有的抗感染藥物對(duì)一些常見的眼部細(xì)菌和病原菌有效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性),包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌﹑一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌﹑大腸桿菌﹑肺炎克雷伯氏曲﹑產(chǎn)氣腸桿菌﹑奇異變形桿菌﹑摩氏摩根氏菌﹑多數(shù)普通變形桿菌株﹑流感嗜血桿菌﹑腔隙莫拉氏菌﹑埃氏嗜血菌﹑醋酸鈣不動(dòng)桿菌以及一些奈瑟菌屬。

口服成人常用量：一次0.25～0.5g每6小時(shí)一次感染較嚴(yán)重者一次可增至1g但一日總量不超過4g小兒常用量：按體重一次6.25～12.5mg/kg每6小時(shí)一次。

1.每日3至4次,每次將約1-1.5cm長的藥膏涂入結(jié)膜囊中。2.第一次開處方不...

對(duì)頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。

1.激素和抗感染聯(lián)合藥物的不良反應(yīng)既可來自激素成分,也可來自抗感染成分,或者二者的聯(lián)合使用。沒有準(zhǔn)確的不良反應(yīng)發(fā)生率的資料。眼用妥布霉素(托百士)最常見的不良反應(yīng)有：局部的眼毒性和過敏反應(yīng),包括眼瞼刺癢﹑水腫﹑結(jié)膜充血。這些不良反應(yīng)僅在不到4%的患者中出現(xiàn)。與眼用的其它氨基糖苷類抗生素的不良反應(yīng)類似的其它不良反應(yīng)尚未報(bào)道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時(shí)合用眼部的妥布霉素就應(yīng)該監(jiān)測血清中藥物的濃度。2.與激素成分有關(guān)的不良反應(yīng)有：眼內(nèi)壓升高并可能導(dǎo)致青光眼﹑偶爾有視神經(jīng)的損害﹑后囊下白內(nèi)障形成和傷口愈合延遲。3.二重感染：在合用抗生素和激素后可能發(fā)生二重感染。長期使用激素后極易發(fā)生角膜真菌感染。對(duì)于使用激素后出現(xiàn)的角膜頑固性潰瘍應(yīng)該考慮真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能導(dǎo)致繼發(fā)眼部細(xì)菌感染。

本品不良反應(yīng)較輕發(fā)生率也較低約6%惡心嘔吐腹瀉上腹部不適等胃腸道反應(yīng)較為常見藥疹發(fā)生率約1%～3%偽膜性腸炎嗜酸粒細(xì)胞增多直接Coombs試驗(yàn)陽性反應(yīng)周圍血象白細(xì)胞及中性粒細(xì)胞減少等見于個(gè)別患者少數(shù)患者可出現(xiàn)暫時(shí)性血尿素氮升高血清氨基轉(zhuǎn)移酶血清堿性磷酸酶一過性升高。

1在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%～7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，須立即就地?fù)尵龋ū３謿獾劳〞?、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。2本品主要經(jīng)腎排出，腎功能減退者須減少劑量或延長給藥間期。3應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測定尿糖時(shí)可出現(xiàn)假陽性反應(yīng).請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.一些患者可能對(duì)局部使用的氨基糖苷類藥物過敏,如果發(fā)生過敏則應(yīng)停藥。2.長期使用眼部激素可導(dǎo)致青光眼﹑損害視神經(jīng)﹑視力下降﹑視野缺損﹑后囊下形成白內(nèi)障。使用過程中應(yīng)該常規(guī)的監(jiān)測眼壓,甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長期使用激素可以抑制宿主的免疫反應(yīng),可能增加繼發(fā)嚴(yán)重的眼部感染機(jī)會(huì)。在一些導(dǎo)致角膜﹑鞏膜變薄的病變中使用激素可能導(dǎo)致眼球穿孔的發(fā)生。在眼部急性化膿性病變時(shí),激素可掩蓋感染并加重已經(jīng)存在的感染。3.長期使用激素后應(yīng)該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣,長期使用可能導(dǎo)致非敏感微生物的過度生長,包括真菌。一旦二重感染發(fā)生,就必須開始適當(dāng)?shù)闹委?。?dāng)需要多種治療或當(dāng)臨床判斷提示有二重感染時(shí),患者就應(yīng)該進(jìn)行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查。4.尚未進(jìn)行有關(guān)本品的致癌性或致突變性的研究和評(píng)估。給大鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的研究中,未發(fā)現(xiàn)對(duì)生殖力有不良影響。5.藥物應(yīng)放置在兒童接觸不到的地方。6.與其它氨基糖苷類抗生素可發(fā)生交叉過敏。