舒雅柯(依托度酸片)

碘甘油

本品的主要成份為依托度酸。

本品每毫升含碘10mg。輔料為：碘化鉀、甘油、純化水。

浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

上海運(yùn)佳黃浦制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030458

國藥準(zhǔn)字H31021302

用以緩解下列疾病的癥狀和體征。 1．骨關(guān)節(jié)炎(退行性關(guān)節(jié)病變) 2．類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 3．疼痛癥狀 本品可用于以上疾病急性發(fā)作的治療，也可用于以上疾病的長期治療。

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

遵醫(yī)囑，服用依托度酸的劑量應(yīng)個(gè)體化，以保證最佳的療效和耐受性。1.止痛：急性疼痛的推薦劑量為200～400mg，每8小時(shí)一次，每日最大劑量不超過1.2g。體重在60公斤以下者，每日最大劑量不應(yīng)超過20mg/公斤體重。臨床觀察發(fā)現(xiàn)，每間隔12小時(shí)給藥一次，在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。2.慢性疾?。阂劳卸人嶂委熉约膊?如骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎)的推薦劑量為每日0.4～1.2g，分次口服，每日最大劑量不應(yīng)超過1.2g，體重在60公斤以下者，每日最大劑量不應(yīng)超過20mg/公斤體重。依托度酸劑量每日0.4g以下，分次口服，或每晚單劑量給藥0.4g或0.6g，在一些病人中有一定的療效。3.老年人服用：依托度酸在老年人中的藥代動(dòng)力學(xué)與普通人群無顯著性差異，因此在老年人中使用無需調(diào)整劑量，但應(yīng)當(dāng)小心。另外老年人對(duì)前列腺素抗體的作用較年輕人敏感，因此針對(duì)某一個(gè)體增加藥物治療劑量時(shí)更應(yīng)謹(jǐn)慎。

外用，用棉簽蘸取少量本品涂于患處，一日2-4次。

(1)活動(dòng)期消化性潰瘍和有應(yīng)用另一種NSAIDs而發(fā)生相關(guān)的胃腸道潰瘍或出血史的患者。(2)不同NSAIDs之間可能存在交叉反應(yīng)，因此在阿司匹林或其他NSAIDs治療期間出現(xiàn)哮喘、鼻炎、蕁麻疹或其他過敏反應(yīng)者。(3)對(duì)本品過敏者。

偶見過敏反應(yīng)。

據(jù)國外資料報(bào)導(dǎo)，2629例關(guān)節(jié)炎病人在開放、雙盲的臨床驗(yàn)證中觀察4～320周的結(jié)果，以及世界范圍內(nèi)的大約6萬病人在依托度酸上市后的監(jiān)測結(jié)果（上市后的自發(fā)性報(bào)道也包含在其中）顯示，依托度酸總的耐受性較好，大多數(shù)不良反應(yīng)輕微而且短暫，以下不良反應(yīng)，可能與藥物相關(guān)。

本品為消毒防腐劑，其作用機(jī)制是使菌體蛋白質(zhì)變性、死亡，對(duì)細(xì)菌、真菌、病毒均有殺滅作用。

長期服用NSAIDs的患者隨時(shí)都可能發(fā)生潰瘍、出血、穿孔等嚴(yán)重的胃腸道副作用。雖然在治療初期輕微的胃腸道不適如消化不良等很常見，但對(duì)于長期服用NSAIDs者，即使沒有任何胃腸道不適癥狀，醫(yī)生仍然應(yīng)時(shí)刻警惕胃腸道潰瘍和出血的危險(xiǎn)。臨床觀察發(fā)現(xiàn)NSAIDs治療3～6個(gè)月，上消化道癥狀性潰瘍、大出血及穿孔的發(fā)生率約為1%，治療一年其發(fā)生率升至2%～4%。醫(yī)生也應(yīng)告知病人一旦發(fā)生嚴(yán)重胃腸道損害時(shí)應(yīng)當(dāng)采取的措施。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.新生兒慎用。 2.本品僅供口腔局部使用。如誤服中毒，應(yīng)立即用淀粉糊或米湯灌胃，并送醫(yī)院救治。 3.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 4.如果連續(xù)使用5日無效，應(yīng)咨詢醫(yī)師。 5.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。