舒雅柯(依托度酸片)

保和丸

本品的主要成份為依托度酸。

焦山楂、六神曲(炒)、半夏(制)、茯苓、陳皮、連翹、炒萊菔子、炒麥芽。輔料為：無。

浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

太極集團重慶桐君閣藥廠有限公司

國藥準字H20030458

國藥準字Z50020462

用以緩解下列疾病的癥狀和體征。 1．骨關節(jié)炎(退行性關節(jié)病變) 2．類風濕關節(jié)炎 3．疼痛癥狀 本品可用于以上疾病急性發(fā)作的治療，也可用于以上疾病的長期治療。

消食，導滯，和胃。用于食積停滯，脘腹脹滿，噯腐吞酸，不欲飲食。

遵醫(yī)囑，服用依托度酸的劑量應個體化，以保證最佳的療效和耐受性。1.止痛：急性疼痛的推薦劑量為200～400mg，每8小時一次，每日最大劑量不超過1.2g。體重在60公斤以下者，每日最大劑量不應超過20mg/公斤體重。臨床觀察發(fā)現(xiàn)，每間隔12小時給藥一次，在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。2.慢性疾?。阂劳卸人嶂委熉约膊?如骨關節(jié)炎、類風濕關節(jié)炎)的推薦劑量為每日0.4～1.2g，分次口服，每日最大劑量不應超過1.2g，體重在60公斤以下者，每日最大劑量不應超過20mg/公斤體重。依托度酸劑量每日0.4g以下，分次口服，或每晚單劑量給藥0.4g或0.6g，在一些病人中有一定的療效。3.老年人服用：依托度酸在老年人中的藥代動力學與普通人群無顯著性差異，因此在老年人中使用無需調整劑量，但應當小心。另外老年人對前列腺素抗體的作用較年輕人敏感，因此針對某一個體增加藥物治療劑量時更應謹慎。

口服，一次6g-9g，一日2次。小兒酌減。

(1)活動期消化性潰瘍和有應用另一種NSAIDs而發(fā)生相關的胃腸道潰瘍或出血史的患者。(2)不同NSAIDs之間可能存在交叉反應，因此在阿司匹林或其他NSAIDs治療期間出現(xiàn)哮喘、鼻炎、蕁麻疹或其他過敏反應者。(3)對本品過敏者。

尚不明確。

據(jù)國外資料報導，2629例關節(jié)炎病人在開放、雙盲的臨床驗證中觀察4～320周的結果，以及世界范圍內的大約6萬病人在依托度酸上市后的監(jiān)測結果（上市后的自發(fā)性報道也包含在其中）顯示，依托度酸總的耐受性較好，大多數(shù)不良反應輕微而且短暫，以下不良反應，可能與藥物相關。

長期服用NSAIDs的患者隨時都可能發(fā)生潰瘍、出血、穿孔等嚴重的胃腸道副作用。雖然在治療初期輕微的胃腸道不適如消化不良等很常見，但對于長期服用NSAIDs者，即使沒有任何胃腸道不適癥狀，醫(yī)生仍然應時刻警惕胃腸道潰瘍和出血的危險。臨床觀察發(fā)現(xiàn)NSAIDs治療3～6個月，上消化道癥狀性潰瘍、大出血及穿孔的發(fā)生率約為1%，治療一年其發(fā)生率升至2%～4%。醫(yī)生也應告知病人一旦發(fā)生嚴重胃腸道損害時應當采取的措施。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.飲食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。 4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。 5.服藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。 6.對保和丸過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其他藥品，使用保和丸前請咨詢醫(yī)師或藥師。