鹽酸吡格列酮片

甲巰咪唑片

本品主要成份化學(xué)名稱為5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2，4-噻唑烷二酮鹽酸鹽。

本品主要成分及其化學(xué)名：本品主要成分為甲巰咪唑。其化學(xué)名稱為1－甲基－1，3－二氫－2H－咪唑－2－硫醇。其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C4H6N2S分子量：114.16

杭州康恩貝制藥有限公司

北京太洋藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060592

國(guó)藥準(zhǔn)字H11020885

本品用于治療2型糖尿?。ɑ蚍且葝u素依賴性糖尿病，NIDDM）。

抗甲狀腺藥物。適用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥。

起始劑量15或30mg，最大劑量為45mg·d-1,qd。在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用雙倍劑量。聯(lián)合治療：磺脲：與磺脲類藥物合用時(shí)，本品初始劑量可為１片或２片，每日一次。磺脲類藥物劑量可維持不變，當(dāng)發(fā)生低血糖時(shí)，應(yīng)減少磺脲類藥物的使用。二甲雙胍：與二甲雙胍類藥物聯(lián)合使用時(shí)，本品的初始劑量可為１片或２片，二甲雙胍類藥物可維持不變。一般而言，二甲雙胍無(wú)需降低劑量也不會(huì)引起低血糖。胰島素：與胰島素合用時(shí)，本品的初始劑量可為１片或２片，胰島素劑量可維持不變，當(dāng)出現(xiàn)低血糖或血糖濃度降低至100mg/分升以下時(shí)，可降低胰島素用量10%-25%，根據(jù)個(gè)體情況進(jìn)行調(diào)整。

1?成人：開(kāi)始劑量一般為一日30mg（6片），可按病情輕重調(diào)節(jié)為15~40mg（3~8片），一日最大量60mg（12片），分次口服；病情控制后，逐漸減量，每日維持量按病情需要介于5~15mg（1~3片），療程一般18-24個(gè)月。2?小兒：開(kāi)始時(shí)劑量為每天按體重0.4mg/kg，分次口服。維持量約減半，按病情決定。

鹽酸吡格列酮禁用于對(duì)本品以及本品中任何成分過(guò)敏的病人。

哺乳期婦女禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 小兒應(yīng)根據(jù)病情調(diào)節(jié)用量，開(kāi)始時(shí)劑量為每天按體重0.4mg/kg，分次口服。 維持量按病情決定。用藥過(guò)程中酌情應(yīng)加用甲狀腺片，避免出現(xiàn)甲狀腺功能減低 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年人尤其腎功能減退者，用藥量應(yīng)減少。如發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能減低， 應(yīng)及時(shí)減量或加用甲狀腺片。

主要有：1.低血糖。2.吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.0％，安慰劑組為0。與胰島素聯(lián)合用藥，吡格列酮組與安慰劑組貧血癥發(fā)生率均為1.6％。與磺酰脲類聯(lián)合治療，吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為0.3％，安慰劑組為1.6％。與二甲雙胍聯(lián)合治療，吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.2％，安慰劑組為0。血紅蛋白平均降低2％～4％。3.浮腫。4.可能引起血漿容積增加，終致前負(fù)荷誘導(dǎo)型心臟肥大。5.ALT升高，吡格列酮組有0.26％（4/1526）的患者、安慰劑組有0.25（2/793）的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶爾出現(xiàn)肌酸激酶水平短暫升高。⑥未見(jiàn)致畸作用。

本品為抗甲狀腺藥物。其作用機(jī)制是抑制甲狀腺內(nèi)過(guò)氧化物酶，從而阻礙吸聚到甲狀腺內(nèi)碘化物的氧化及酪氨酸的偶聯(lián)，阻礙甲狀腺素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）的合成。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察到可抑制B淋巴細(xì)胞合成抗體，降低血循環(huán)中甲狀腺刺激性抗體的水平，使抑制性T細(xì)胞功能恢復(fù)正常。

1.本品只有在胰島素存在情況下才發(fā)揮抗高血糖的作用，因此，不適用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。2.對(duì)有胰島素抵抗的絕經(jīng)前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮類包括吡格列酮治療，可導(dǎo)致重新排卵。

1服藥期間宜定期檢查血象。2孕婦、肝功能異常、外周血白細(xì)胞數(shù)偏低者應(yīng)慎用。3對(duì)診斷的干擾：甲巰咪唑可使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，并使血清堿性磷酸酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）增高。還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。