鹽酸多奈哌齊口腔崩解片

安宮牛黃丸

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。化學名稱：(±)-2,3-二氫-5，6-二甲氧基-2-｛［1-(苯甲基)-4-哌啶基］甲基｝-1H-茚-1-酮鹽酸鹽。分子式：C24H29NO3.HCl分子量：415.96

牛黃、水牛角濃縮粉、人工麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃芩、梔子、郁金、冰片。

金日制藥(中國)有限公司

北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠

國藥準字H20110091

國藥準字Z11020193

適用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

清熱解毒，鎮(zhèn)驚開竅。用于熱病，邪入心包，高熱驚厥，神昏譫語；中風昏迷及腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥見上述證候者。

1.口服。不用水或僅用少量水。將藥片置口腔內(nèi)，崩解分散后隨唾液吞咽；或用少量水崩解后吞服。2.初始用量每次5mg(1片)，每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個月以上。做出臨床評估后，才可根據(jù)治療效果增加劑量至每次10mg(2片)，每日1次。此為最大推薦劑量。3.腎功能不全患者：鹽酸多奈哌齊的消除不受影響，因此這些病人可使用與上述方案相似的劑量方案。4.肝功能損害患者：輕中度肝功能損害患者，由于多奈哌齊的穩(wěn)態(tài)濃度有增高現(xiàn)象，建議根據(jù)個體耐受度適當調(diào)整劑量。對于嚴重肝功能受損患者目前尚無資料。

口服。一次1丸，一日1次；小兒三歲以內(nèi)一次1/4丸，四歲至六歲一次1/2丸，一日1次；或遵醫(yī)囑。

最常見的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。下面按不良反應(yīng)發(fā)生的器官系統(tǒng)及發(fā)生的頻率列出來一些除了個案之外的不良反應(yīng)不良反應(yīng)發(fā)生頻率的定義為常見普通感冒厭食嘔吐皮疹瘙癢幻覺易激惹攻擊行為昏厥眩暈失眠胃腸功能紊亂肌肉痙攣尿失禁乏力疼痛意外傷害少見癲癇心動過緩胃腸道出血胃及十二指腸潰瘍血肌酸激酶濃度的輕微增高罕見錐體外系癥狀竇房傳導阻滯房室傳導阻滯肝功能異常包括肝炎。其他內(nèi)容詳見說明書。

有文獻報道不當使用本品致體溫過低，亦有個別患者引起過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產(chǎn)后20天給藥，死產(chǎn)輕微增多，并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時，未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥：按推薦劑量應(yīng)用。

1. 腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；2. 避免與酮康唑等CYP3A4抑制劑合用；3. 可能引起心動過緩，心臟病患者慎用；4. 可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

1.本品為熱閉神昏所設(shè)，寒閉神昏不得使用。 2.本品處方中含麝香，芳香走竄，有損胎氣，孕婦慎用。 3.服藥期間飲食宜清淡，忌食辛辣油膩之品，以免助火生痰。 4.本品處方中含朱砂、雄黃，不宜過量久服，肝腎功能不全者慎用。 5.在治療過程中如出現(xiàn)肢寒畏冷，面色蒼白，冷汗不止，脈微欲絕，由閉證變?yōu)槊撟C時，應(yīng)立即停藥。 6.高熱神昏，中風昏迷等口服本品困難者，當鼻飼給藥。 7.孕婦及哺乳期婦女、兒童、老年人使用本品應(yīng)遵醫(yī)囑。 8.過敏體質(zhì)者慎用。 9.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。 10.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師。 11.服用前應(yīng)除去蠟皮、塑料球殼及玻璃紙；本品不可整丸吞服。