嗎替麥考酚酯膠囊

腰息痛膠囊

本品主要成分為嗎替麥考酚酯

白芷、續(xù)斷、防風(fēng)、川加皮、杜仲、紅花、三七、千年健、防已、海風(fēng)藤、制草烏、對(duì)乙酰氨基酚等23味。

浙江尖峰藥業(yè)有限公司

山西振東安特生物制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070267

國(guó)藥準(zhǔn)字Z14020896

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類(lèi)固醇同時(shí)應(yīng)用。

舒筋活絡(luò)，祛瘀止痛，活血驅(qū)風(fēng)。本品用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，肥大性腰椎炎，肥大性胸椎炎，頸椎炎，坐骨神經(jīng)痛，腰肌勞損。

腎臟移植 成人：對(duì)腎移植患者，推薦口服劑量為1g，bid（日劑量為2g）。雖然在臨床試驗(yàn)中用過(guò)每次1.5g，bid（日劑量3g），且是安全和有效的，但在腎臟移植中并沒(méi)有效果上的優(yōu)勢(shì)。每天接受2g嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3g的患者要好。 肝臟移植 成人肝臟移植患者推薦口服劑量為0.5-1gbid（每天劑量1-2g）。 在腎臟、心臟或肝臟移植后應(yīng)盡早開(kāi)始口服嗎替麥考酚酯治療。食物對(duì)MPAAUC無(wú)影響，但使MPACmax下降40%。因此推薦嗎替麥考酚酯空腹服用。但是對(duì)穩(wěn)定的腎臟移植患者，如果需要嗎替麥考酚酯可以和食物同服。 肝功能異常的患者：伴有嚴(yán)重肝實(shí)質(zhì)病變的腎臟移植患者不需要做劑量調(diào)整。但是，其他原因的肝臟疾病是否需要做劑量調(diào)整不清楚（見(jiàn)【藥理毒理】和【藥代動(dòng)力學(xué)】）。 對(duì)伴有嚴(yán)重肝實(shí)質(zhì)病變的心臟移植患者尚無(wú)數(shù)據(jù)。 年人：合適的推薦劑量腎臟移植患者為1gbid，肝臟移植患者為0.5-1gbid（見(jiàn)【老年用藥】）。

口服，一次2粒，一日3次，飯后服。

本藥的過(guò)敏反應(yīng)已被觀(guān)察到，因此嗎替麥考酚酯禁用于對(duì)于嗎替麥考酚酯、麥考酚酸或藥物中的其他成分有超敏反應(yīng)的患者。嗎替麥考酚酯靜脈制劑禁用于對(duì)聚山梨醇酯80（吐溫）有超敏反應(yīng)的患者。孕婦用藥信息以及避孕要求參見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】。

1.孕婦及哺乳期婦女禁服。 2.嚴(yán)重心臟病，高血壓，肝，腎疾病忌服。 3.禁止與酒同服。

與免疫抑制劑使用有關(guān)的不良反應(yīng)特征經(jīng)常難以建立，一方面是因?yàn)榛A(chǔ)疾病的存在，另一方面是因?yàn)槠渌喾N藥物的聯(lián)合應(yīng)用。 臨床試驗(yàn) 預(yù)防性腎臟，心臟和肝臟移植的排斥治療反應(yīng)過(guò)程中，使用驍悉聯(lián)合環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類(lèi)固醇激素的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少癥、敗血癥以及嘔吐，而且有跡象表明存在著高頻率的某種類(lèi)型的感染，例如，條件致病菌感染等，（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。研究顯示，與驍悉靜脈注射給藥有關(guān)的不良反應(yīng)特征與在口服給藥中觀(guān)察到的相似。 使用驍悉治療難治性腎臟移植的排斥反應(yīng)的安全性特征與在三組對(duì)照中的，每日3克、預(yù)防腎臟排斥反應(yīng)的試驗(yàn)中觀(guān)察到的特征相同。同接受靜注皮質(zhì)類(lèi)固醇激素治療的患者相比，腹瀉和白細(xì)胞減少癥，伴隨貧血、惡心、腹痛、敗血癥、惡心和嘔吐、消化不良等不良反應(yīng)是主要的報(bào)道較多的不良事件。

1.胃腸不適者慎服。 2.若出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、頭昏眼花，口舌、四肢及全身發(fā)麻，畏寒，繼之瞳孔散大，視覺(jué)模糊，呼吸困難，手足抽搐，躁動(dòng)及大小便失禁應(yīng)停服，迅速去醫(yī)院就診。

接受免疫抑制劑治療的患者，包括聯(lián)合用藥，接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療，發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加，尤其是皮膚（見(jiàn)【不良反應(yīng)】）。危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和療程有關(guān)，而與特定的免疫抑制劑無(wú)關(guān)。 由于患者發(fā)生皮膚癌的危險(xiǎn)性增加，應(yīng)通過(guò)穿防護(hù)衣或含高防護(hù)因子的防曬霜來(lái)減少暴露于陽(yáng)光和紫外線(xiàn)下。 應(yīng)告知接受驍悉治療的患者，在出現(xiàn)任何感染癥狀，意外青腫，出血或其他骨髓抑制表征時(shí)立即匯報(bào)。

1.對(duì)阿司匹林過(guò)敏者一般對(duì)該品不發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。但有報(bào)告在因阿司匹林過(guò)敏發(fā)生哮喘的病人中，少數(shù)病人可在服用該品后發(fā)生支氣管痙攣。 2.酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎時(shí)，該品有增加肝臟毒性的危險(xiǎn)，應(yīng)慎用。 3.腎功能不全者長(zhǎng)期大量使用該品，有增加腎臟毒性的危險(xiǎn)，應(yīng)慎用。 4.因疼痛服用此藥時(shí)，不得連續(xù)使用5天以上。退熱治療不得超過(guò)3天除非另有醫(yī)囑。 5.服用該品后出現(xiàn)紅斑或水腫癥狀應(yīng)立即停藥。 6.將此藥放在兒童不易觸及之處，萬(wàn)一發(fā)生過(guò)量服藥現(xiàn)象，應(yīng)立即就醫(yī)。 7.該品僅為對(duì)癥治療藥，在使用該品的同時(shí)，應(yīng)盡可能進(jìn)行病因治療。 8.對(duì)診斷的干擾： (1)血糖測(cè)定，應(yīng)用葡萄糖氧化酶/過(guò)氧化酶法測(cè)定時(shí)可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測(cè)定時(shí)則無(wú)影響； (2)血清尿酸測(cè)定，應(yīng)用磷鎢酸法測(cè)定時(shí)可得假性高值； (3)測(cè)定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA），用亞硝基奈酚試劑作定性過(guò)篩試驗(yàn)時(shí)可得假性性結(jié)果，定量試驗(yàn)不受影響； (4)肝功能試驗(yàn)，大劑量或長(zhǎng)期使用時(shí)，凝血酶原時(shí)間、血清膽紅素、LDH、血清轉(zhuǎn)氨酶均可增高。