奧沙普秦腸溶片

非布司他片

本品主要成份是奧沙普秦

本品主要成份為非布佐司他。

福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準(zhǔn)字H20066784

國藥準(zhǔn)字J20180084

本品適用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、肩周炎、頸肩腕綜合癥、痛風(fēng)發(fā)作以及外傷和手術(shù)后消炎、鎮(zhèn)痛。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

口服。一日一次，一次2片（400mg），根據(jù)年齡和癥狀可適當(dāng)增減，或遵醫(yī)囑，每日最大劑量為3片（600mg）。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

消化道潰瘍患者，嚴(yán)重肝腎疾病患者，對(duì)本品、阿斯匹林以及其他非甾體類抗炎藥物過敏者，血液病患者，有哮喘、蕁麻疹病史者，心力衰竭患者，利尿藥導(dǎo)致的血容量降低或腎血流量不足的患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

主要為消化道癥狀：有惡心、胃痛、胃不適、腹脹、食欲不振，腹泄、便秘、口渴、口炎、消化道出血；其次為頭暈、頭痛、眩暈、神經(jīng)過敏、困倦、失眠、耳鳴、抽搐、水腫；偶見血液系統(tǒng)的粒細(xì)胞減少及全血細(xì)胞減少；腎病綜合癥及一過性肝功能異常。少數(shù)人有過敏反應(yīng)。

1、作為抗炎、鎮(zhèn)痛，解熱藥物，本品應(yīng)對(duì)癥使用。 2、既往有出血病史者慎用。 3、長期服用的患者應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝腎功能和血象，如出現(xiàn)異常應(yīng)停藥，并給予適當(dāng)處理。 4、患者出現(xiàn)視力模糊，色視，弱視或膠原病時(shí)，應(yīng)停用本品。 5、與口服抗凝劑并用時(shí)應(yīng)慎用。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時(shí)使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。