奧沙普秦腸溶片

枸櫞酸托法替布片

本品主要成份是奧沙普秦

本品活性成分為枸櫞酸托法替布。

福安藥業(yè)集團寧波天衡制藥有限公司

揚子江藥業(yè)集團江蘇紫龍藥業(yè)有限公司

國藥準字H20066784

國藥準字H20203300

本品適用于風濕性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、肩周炎、頸肩腕綜合癥、痛風發(fā)作以及外傷和手術(shù)后消炎、鎮(zhèn)痛。

托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動性類風濕關(guān)節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。 使用限制：不建議托法替布與生物DMARD類藥物或強效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素）聯(lián)用。

口服。一日一次，一次2片（400mg），根據(jù)年齡和癥狀可適當增減，或遵醫(yī)囑，每日最大劑量為3片（600mg）。

一、重要用藥說明●請勿在淋巴細胞絕對計數(shù)低于500細胞/mm3、中性粒細胞絕對計數(shù)（ANC）低于1000細胞/mm3或血紅蛋白水平低于9g/dL的患者中開始托法替布用藥。●出現(xiàn)淋巴細胞減少癥、中性粒細胞減少癥和貧血癥時，建議中斷給藥（見注意事項，不良反應(yīng)）?！袢绻颊甙l(fā)生嚴重感染，在感染得到控制之前應(yīng)該中斷托法替布給藥（見注意事項）●托法替布與食物同服或不同服均可。二、針對類風濕關(guān)節(jié)炎的推薦劑量1.成年患者：5mg每天兩次2.接受以下用藥患者，5mg每天一次：·強效CYP3A4抑制劑（如酮康唑），或者·一種中等CYP3A4抑制劑和一種強效CYP2C19抑制劑（如氟康唑）3.下列患者，5mg每天一次：·中度或重度腎功能損傷（見注意事項）·中度肝功能損傷（見注意事項）.4.經(jīng)重復(fù)檢測確認淋巴細胞計數(shù)低于500細胞/mm3的患者，停藥。5.ANC介于500至1000細胞/mm3之間的患者，中斷給藥，當ANC高于1000時，重新給藥5mg每天兩次6.ANC低于500胞/mm3的患者，停藥7.血紅蛋白水平低于8g/dL或降低超過2g/dL的患者，中斷給藥，直至血紅蛋白數(shù)值恢復(fù)正常?！ね蟹ㄌ娌荚陬愶L濕關(guān)節(jié)炎患者中可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯(lián)合使用?！げ唤ㄗh重度肝功能損傷患者使用托法替布。

消化道潰瘍患者，嚴重肝腎疾病患者，對本品、阿斯匹林以及其他非甾體類抗炎藥物過敏者，血液病患者，有哮喘、蕁麻疹病史者，心力衰竭患者，利尿藥導致的血容量降低或腎血流量不足的患者。

應(yīng)避免將托法替布用于血栓形成風險可能增加的患者，胃腸道穿孔風險可能增加的患者（例如，具有憩室炎病史的患者）應(yīng)該慎用托法替布

主要為消化道癥狀：有惡心、胃痛、胃不適、腹脹、食欲不振，腹泄、便秘、口渴、口炎、消化道出血；其次為頭暈、頭痛、眩暈、神經(jīng)過敏、困倦、失眠、耳鳴、抽搐、水腫；偶見血液系統(tǒng)的粒細胞減少及全血細胞減少；腎病綜合癥及一過性肝功能異常。少數(shù)人有過敏反應(yīng)。

1、作為抗炎、鎮(zhèn)痛，解熱藥物，本品應(yīng)對癥使用。 2、既往有出血病史者慎用。 3、長期服用的患者應(yīng)注意監(jiān)測肝腎功能和血象，如出現(xiàn)異常應(yīng)停藥，并給予適當處理。 4、患者出現(xiàn)視力模糊，色視，弱視或膠原病時，應(yīng)停用本品。 5、與口服抗凝劑并用時應(yīng)慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有嚴重肝腎功能損害者慎用；3. 定期檢查血常規(guī)、肝腎功能；4. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；5. 出現(xiàn)嚴重感染時需停藥。