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樞力達(舒林酸片)
樞力達(舒林酸片)

樞力達(舒林酸片)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:樞力達(舒林酸片)

批準文號:國藥準字H33021627

生產(chǎn)企業(yè): 福安藥業(yè)集團寧波天衡制藥有限公司

功能主治:適用于類風濕關節(jié)炎,退行性關節(jié)病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
樞力達(舒林酸片)
樞力達(舒林酸片)
非布司他片
非布司他片
主要成分

本品主要成份及化學名稱為:主要成份是舒林酸,化學名為(Z)-5-氟-2-甲基-1-[(4-甲亞硫酰苯基)亞甲基]-1H-茚-3-醋酸

本品主要成份為非布佐司他。

生產(chǎn)企業(yè)

福安藥業(yè)集團寧波天衡制藥有限公司

安斯泰來制藥(中國)有限公司

批準文號

國藥準字H33021627

國藥準字J20180084

說明
作用與功效

適用于類風濕關節(jié)炎,退行性關節(jié)病。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

用法用量

成人常用量:口服抗風濕一次0.2g,早晚各1次;鎮(zhèn)痛首次0.2g,8小時后重復。2歲以上兒童常用量:按體重一次2.25mg/kg,一日2次,每日劑量不得超過6mg/kg。

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見說明書。

副作用

(1)對本品或其它非甾體抗炎藥有過敏者禁用。(2)活動性消化性潰瘍者或曾有潰瘍出血或穿孔史者禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時,妊娠期間才能使用非布司他??诜o予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達到48mg/kg(按體表面積換算,相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

藥理作用

1.常見不良反應為胃腸道反應,包括上腹痛、腹脹、消化不良、惡心、腹瀉、便秘、納差等,發(fā)生消化道潰瘍者較少。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀一般極少發(fā)生,主要有頭暈、頭痛、嗜睡、失眠。3.骨髓抑制、急性腎功能衰竭、心力衰竭、無菌性腦膜炎、肝損害和史蒂文撕-約翰遜(Stevens-Johnson)綜合征則罕見。4.其它:偶見皮疹、瘙癢、急躁、憂郁等。

注意事項

1.有消化性潰瘍史,目前無活動性潰瘍的患者需在嚴密觀察下使用本品。2.用藥期間應定期監(jiān)測大便潛血、血象、肝腎功能。3.將本品放置于兒童不易接觸的地方。

1. 服用期間應定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴重腎功能不全患者慎用。

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