疏風(fēng)定痛丸

來(lái)氟米特片

馬錢(qián)子，麻黃，乳香，沒(méi)藥，千年健，自然銅，地楓皮，桂枝，牛膝，木瓜，甘草，杜仲，防風(fēng)，羌活，獨(dú)活

主要組成成分：本品活性成份為來(lái)氟米特。 ?化學(xué)名稱(chēng)：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異噁唑-4-羧酰胺。 ?分子式：C12H9F3N202 ?分子量：270.20

北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠(chǎng)

河北萬(wàn)歲藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020061

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080054

祛風(fēng)散寒，活血止痛。用于風(fēng)寒濕痹，筋脈不舒，四肢麻木，腰腿疼痛，跌打損傷，瘀血作痛

適用于成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

口服。一次1丸，一日2次

由于來(lái)氟米特半衰期較長(zhǎng)，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國(guó)外...

孕婦忌服

主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國(guó)外臨床試驗(yàn)中，來(lái)氟米特治療1339例類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、搔癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對(duì)照或陽(yáng)性對(duì)照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來(lái)氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應(yīng)用過(guò)程中應(yīng)加以注意。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：對(duì)兒童應(yīng)用本品的療效和安全性還沒(méi)有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用本品。 老年用藥：據(jù)國(guó)外資料報(bào)道，在來(lái)氟米特片(商品名ARAVA)進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，有234名患者年齡在65歲以上（含65歲），該部分老年患者與年青患者總體上的有效性和安全性沒(méi)有差別。在國(guó)外其他臨床試驗(yàn)報(bào)道中也未見(jiàn)老年患者與年青患者療效的差別，但并不能排除一些老年患者對(duì)來(lái)氟米特的敏感性可能增加。65歲以上患者不需要調(diào)整劑量。

藥理作用： 本品為一個(gè)具有抗增殖活性的異噁唑類(lèi)免疫抑制劑，其作用機(jī)理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性，從而影響活化淋巴細(xì)胞的嘧啶合成。體內(nèi)外試驗(yàn)表明本品具有抗炎作用。來(lái)氟米特的體內(nèi)活性主要通過(guò)其活性代謝產(chǎn)物A771726(M1)而產(chǎn)生。

按規(guī)定量服用，不宜多服；體弱者慎服。運(yùn)動(dòng)員慎用

1.臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來(lái)氟米特可引起一過(guò)性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。 2.嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測(cè)時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則： 3.如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以?xún)?nèi)，繼續(xù)觀(guān)察。 4.如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L)，減半量服用，繼續(xù)觀(guān)察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間，應(yīng)中斷治療。 5.如果ALT升高超過(guò)正常值的3倍(＞120U/L)，應(yīng)停藥觀(guān)察。停藥后若ALT恢復(fù)正?？衫^續(xù)用藥，同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪(fǎng)，多數(shù)病人ALT不會(huì)再次升高。 6.免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bone marrow dysplasia)的患者慎用。 7.如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下： 8.若白細(xì)胞不低于3.0×109/L，繼續(xù)服藥觀(guān)察。 9.若白細(xì)胞在2.0×109/1～3.0×109/L之間，減半量服藥觀(guān)察。繼續(xù)