二甲雙胍格列吡嗪片

那格列奈片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列吡嗪2.5mg。

本品活性成份為那格列奈。

北京四環(huán)科寶制藥有限公司

江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20140028

國藥準(zhǔn)字H20070289

本品用于2型糖尿病的初始治療，用于改善單獨(dú)采取飲食、運(yùn)動(dòng)療法不能充分控制血糖的2型糖尿病。

本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用，但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對(duì)磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

與食物同服，起始劑量每天1次，每次1片，后遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】：對(duì)于妊娠婦女，如必須，應(yīng)使用最低有效劑量，同時(shí)不加用甲狀腺激素。同樣，由于活性成分可經(jīng)乳汁分泌，因此不哺乳期，賽治(甲巰咪唑片)也應(yīng)按照盡可能低的劑量服用(多至每日10mg) 【兒童用藥】：初始劑量根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度決定：按體重每日0.3-0.5mg/千克。維持劑量：按體重每日0.2-0.3mg/千克，可能需要加用甲狀腺激素治療。 【老年患者用藥】：無特殊注意事項(xiàng)。

二甲雙胍格列吡嗪片在以下患者中禁用：1、由于心血管衰竭（休克）、急性心肌梗塞和敗血癥所引起的腎病或腎功能不全患者（例如男性血清肌酐水平≥1.5mg/dl，女性≥1.4mg/dl或肌酐清除不正常）。2、需用治療的充血性心臟衰竭患者。3、對(duì)格列吡嗪或鹽酸二甲雙胍過敏患者。4、急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病酮癥酸中毒患者，伴有昏迷或沒有昏迷癥狀。糖尿病酮癥酸中毒須用胰島素治療。5、接受血管中給予碘酸鹽對(duì)照物進(jìn)行放射研究的患者應(yīng)暫停使用二甲雙胍格列吡嗪片，因?yàn)檫@類產(chǎn)品可能導(dǎo)致急性腎功能改變。

低血糖、頭痛、腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、消化不良、皮疹、肝功能異常。

1.常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

1、警告鹽酸：二甲雙胍乳酸性酸中毒。2、對(duì)增加心血管死亡率風(fēng)險(xiǎn)的特別警告。3、一般注意事項(xiàng)：本品可引起低血糖，因此，適當(dāng)?shù)幕颊哌x擇、劑量以及指導(dǎo)，對(duì)于避免出現(xiàn)潛在的低血糖風(fēng)險(xiǎn)就十分重要。格列吡嗪在肝和/或腎功能損傷患者中的代謝和排泄速度可能減慢，如果低血糖癥在這類患者中出現(xiàn)，其發(fā)作期可能會(huì)延長，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)奶幚怼６纂p胍主要經(jīng)腎臟排泄，二甲雙胍蓄積以及乳酸性酸中毒發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)隨腎臟受損程度而增加，因此，血清肌酐水平超過年齡正常值上限的患者不得使用本品。對(duì)于老年患者，應(yīng)仔細(xì)調(diào)整本品使用劑量使其達(dá)到能夠充分控制血糖的最低劑量。4、給患者的信息患者應(yīng)當(dāng)被告知使用本品的潛在風(fēng)險(xiǎn)和受益以及可替代的其他治療方式。也要告知他們堅(jiān)持飲食治療、有規(guī)律的運(yùn)動(dòng)，以及定期檢測(cè)血糖、糖化血紅蛋白、腎功能以及血液參數(shù)的重要性。5、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)應(yīng)周期性檢測(cè)患者的空腹血糖、糖化血紅蛋白(HbA)以監(jiān)測(cè)治療反應(yīng)。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用；3. 18歲以下患者禁用；4. 服藥期間定期監(jiān)測(cè)血糖和糖化血紅蛋白；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。