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處方藥 醫(yī)保

通用名稱:米格列奈鈣片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20153166

生產(chǎn)企業(yè): 北京四環(huán)科寶制藥有限公司

功能主治:改善2型糖尿病患者餐后高血糖(僅限用于經(jīng)飲食。運(yùn)動(dòng)療法不能有效控制血糖的患者或在飲食,運(yùn)動(dòng)療法的基礎(chǔ)上加用a-葡萄糖昔酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
米格列奈鈣片
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木丹顆粒?
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主要成分

米格列奈鈣。雙[2-(S)-芐基-4-氧代-4-(順-全氯化異吲哚-2-基)丁酸]單鈣鹽二水合物。 分子式:C38H48N2O6Ca.2H2O

黃芪、延胡索(醋制)、三七、赤芍、丹參、川芎、紅花、蘇木、雞血藤。

生產(chǎn)企業(yè)

北京四環(huán)科寶制藥有限公司

遼寧奧達(dá)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153166

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20080033

說(shuō)明
作用與功效

改善2型糖尿病患者餐后高血糖(僅限用于經(jīng)飲食。運(yùn)動(dòng)療法不能有效控制血糖的患者或在飲食,運(yùn)動(dòng)療法的基礎(chǔ)上加用a-葡萄糖昔酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者。

益氣活血,通絡(luò)止痛。用于治療糖尿病性周圍神經(jīng)病變屬氣虛絡(luò)阻證,臨床表現(xiàn)為四肢末梢及軀干部麻木、疼痛及感覺異常;或見肌膚甲錯(cuò)、面色晦暗、倦怠乏力、神疲懶言、自汗等。

用法用量

餐前5分鐘內(nèi)口服。通常成人每次10mg.每日3次??筛鶕?jù)患者的治療效果酌情調(diào)整劑量.

飯后半小時(shí)服用,用溫開水沖服。一次1袋,一日3次。4周為一療程,可連續(xù)服用兩個(gè)療...

副作用

下列患者應(yīng)禁用本品: 1、嚴(yán)重酮癥,糖尿病性昏迷或昏迷前期,1型糖尿病患者(因必須輸液及使用胰島素迅速降低高血糖,所以不適于使用本品)。 2.嚴(yán)重感染,圍手術(shù)期,重度外傷患者(因必須使用胰島素迅速控制血糖所以不適于使用本品) 3、對(duì)本品成份有過(guò)敏史的患者。 4.妊娠婦女或有妊娠可能的婦女。

1. 偶見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng),一般不影響繼續(xù)治療,如較嚴(yán)重請(qǐng)停止服用。 2. 偶見皮疹或轉(zhuǎn)氨酶升高,如有發(fā)生請(qǐng)停止服用。?

禁忌

藥理作用

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道:在臨床試驗(yàn)總病例1142例中,報(bào)告發(fā)生不良反應(yīng)245例(21.5%)。主要為低血糖癥狀(5.8%).其他包括腹脹(1.7%),便秘(1.2%),腹瀉(1.1%)等消化道癥狀以及頭痛(1.0%)等。此外,臨床檢查值的異常在總病例1137例中出現(xiàn)245例(21.5%)。主要包括丙酮酸升高(6.4%),γ-GTP升高(4.1%),乳酸升高(2.9%)ALT(GPT)升高(2.8%).游離脂肪酸升高(2.1%)等。 (1)嚴(yán)重不良反應(yīng) 1)心肌梗塞(0.1%):有報(bào)告本品給藥時(shí)發(fā)生心肌梗塞癥狀,給藥時(shí)應(yīng)密切觀察,出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)立即終止使用,并作適當(dāng)處理。 2)低血糖:可能發(fā)生低血糖癥狀(眩暈,饑餓感,顫抖,乏力,出冷汗,意識(shí)喪失等)。當(dāng)出現(xiàn)低血糖癥狀時(shí),可采取給予蔗糖,葡萄糖,或飲用富含葡萄糖的清涼飲料等適當(dāng)處理措施。但是,在聯(lián)合使用?-葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時(shí),因a一葡萄糖昔酶抑制劑會(huì)延遲二糖類的消化吸收,故不得給予蔗糖,而應(yīng)采取給予葡萄糖等當(dāng)措施。此外,可考慮減量至每次5mg,并慎重給藥。 3)肝功能不全,可能發(fā)生伴隨AST(GOT).ALT(GPT),γ-GTP顯著升高的肝功能不全,應(yīng)密切觀察,如出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)處理措施。 (2)其它不良反應(yīng) 詳情見說(shuō)明書

藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明,本品對(duì)鏈脲霉素糖尿病模型大鼠的尾神經(jīng)傳導(dǎo)速度有加快作用,對(duì)模型大鼠的坐骨神經(jīng)、胰腺、視網(wǎng)膜組織病理學(xué)改變有改善作用;能降低急性血瘀模型大鼠的全血粘度、血漿粘度和紅細(xì)胞壓積;可抑制醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)。

注意事項(xiàng)

一般注意事項(xiàng) 1、本品可能導(dǎo)致低血糖癥狀,從事高空作業(yè),汽車駕駛的患者使用時(shí)應(yīng)注意。如出現(xiàn)低血糖癥狀,可使用蔗糖、葡萄糖或飲用富含葡萄糖的飲料等方法處理。但是,在聯(lián)合使用a一葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時(shí),因a-葡萄糖苷酶抑制劑會(huì)延遲二糖類的消化吸收,故不得給予蔗糖,而應(yīng)采取給予葡萄糖的處理措施。 2.本品給藥過(guò)程中應(yīng)定期檢查血糖,密切觀察,本品給藥2~3個(gè)月效果仍不明顯可考慮變更治療方法。 3.本品給藥過(guò)程中存在需要停藥或減量的情況,此外,還可能由于患者不重視或合并感染等因素導(dǎo)致效果不足或失效。故應(yīng)在密切觀察食物攝取量,血糖值,以及是否存在感染因素等的基礎(chǔ)上,即時(shí)決定是否適合繼續(xù)給藥,選擇給藥劑量、以及更適當(dāng)?shù)乃幬锏取?4.本品可迅速促進(jìn)胰島素分泌。其作用位點(diǎn)與磺酰脲類制劑相同,但與磺酰脲類制劑對(duì)血糖控制的協(xié)同作用及安全性尚未確認(rèn),故不可與磺酰脲類制劑合用。 5、本品與胰島素增敏劑(如鹽酸吡格列酮)及雙胍類制劑等合用的有效性及安全性尚未確立。 下列患者應(yīng)慎用本品: 1、肝功能不全患者(肝臟是本品的主要代謝器官之一,因此有誘發(fā)低血糖的可能。此外,有使肝功能不全患者的肝功能進(jìn)一步惡化的可能) 2.腎功能不全患者(慢性腎功能不全患者,有血漿中藥物原形消除半減期延長(zhǎng)的報(bào)道,有誘發(fā)低血糖的可能)。 3、以下患者或狀態(tài) 1)缺血性心臟病患者(有報(bào)告發(fā)生心肌梗塞) 2)腦垂體功能不全或腎上腺功能不全患者(有誘發(fā)低血糖的可能)。 3)腹瀉,嘔吐等胃腸功能不全患者(有誘發(fā)低血糖的可能)。 4)營(yíng)養(yǎng)不良,饑餓食物攝入量不足或身體虛弱(有誘發(fā)低血糖的可能)。 5)劇烈運(yùn)動(dòng)(有誘發(fā)低血糖的可能) 6)過(guò)度飲酒者(有誘發(fā)低血糖的可能) 7)老年患者(老年患者通常生理機(jī)能低下)

1. 本品適用于血糖得到有效控制(空腹血糖≤8mmol/L、餐后2小時(shí)血糖≤ 11mmol/L)的糖尿病性周圍神經(jīng)病變患者。 ?2. 本品尚無(wú)嚴(yán)重肝腎功能障礙、妊娠婦女、哺乳期婦女、18歲以下青少年以及70歲以上老齡患者等特殊人群的研究數(shù)據(jù),如需使用請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下服用。 3. 定期監(jiān)測(cè)血糖、糖化血紅蛋白。

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