鹽酸安非他酮片

舒肝解郁膠囊

本品主要成份為安非他酮。

貫葉金絲桃、刺五加。

萬(wàn)特制藥(海南)有限公司

四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070209

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20174037

用于抑郁癥的治療。

舒肝解郁，健脾安神。適用于輕、中度單相抑郁癥屬肝郁脾虛證者，癥見(jiàn)情緒低落、興趣下降、遲滯、入睡困難、早醒、多夢(mèng)、緊張不安、急躁易怒、食少納呆、胸悶、疲乏無(wú)力、多汗、疼痛、舌苔白或膩，脈弦或細(xì)。

口服，用藥時(shí)從小劑量開(kāi)始，起始劑量為一次75mg(1片)，一日2次(早、晚各一次)；服用至少3天后，根據(jù)臨床療效和耐受情況，可逐漸增大劑量到一次75mg(1片)，一日3次(早、中、晚各一次)；以后可酌情繼續(xù)逐漸增加至每日300mg的常用劑量，每日3次(早2片，中、晚各1片)。在加量過(guò)程中，3日內(nèi)增加劑量不得超過(guò)一日100mg。作為抗抑郁藥，本品通常需要服用4周后才能出現(xiàn)明顯的療效，如已連續(xù)使用幾周后仍沒(méi)有明顯療效，可以考慮逐漸增加至每日最大劑量450mg，但每次最大劑量不應(yīng)超過(guò)150mg(2片)，兩次用藥間隔不得少于6小時(shí)。

口服。一次2粒，一日2次，早晚各一次。療程為6周。

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，服用安非他酮，臨床常見(jiàn)的不良事件有激越、口干、失眠、頭痛/偏頭痛、惡心/嘔吐、便秘和震顫。2400例的受試人群(包括病人和健康志愿者)中約10%因不良事件的發(fā)生而終止用藥。最常見(jiàn)的原因是神經(jīng)精神系統(tǒng)紊亂(3.0%)，主要是激越和精神失常；胃腸道功能紊亂(2.1%)，主要是惡心、嘔吐；神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂(1.7%)，主要是癲癇、頭痛和睡眠失調(diào)；皮膚不適(1.4%)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。

偶見(jiàn)惡心嘔吐、口干、頭痛、頭昏或暈厥、失眠、食欲減退或厭食、腹瀉、便秘、視力模糊、皮疹、心慌、ALT輕度升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無(wú)妊娠婦女應(yīng)用的充分的對(duì)照研究資料來(lái)證明本品的安全性，因此，孕婦不宜使用，如必須使用時(shí)，應(yīng)充分權(quán)衡利弊。安非他酮及其代謝物可以通過(guò)乳汁分泌，考慮到本品對(duì)嬰兒的潛在影響，在哺乳期婦女不宜使用，如必須使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分評(píng)估本品對(duì)母親的必要性，以確定是否停止哺乳使用該藥物。兒童用藥：本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此，該藥對(duì)兒童的有效性安全性尚未明確。老年用藥：老年患者和年輕患者應(yīng)用本品的安全性和有效性沒(méi)有顯著差異，但某些老年患者可能對(duì)本品的敏感性較強(qiáng)，且藥物在體內(nèi)蓄積的風(fēng)險(xiǎn)增加。由于本品及其代謝物主要經(jīng)腎臟代謝，因此，老年患者應(yīng)慎重選用合適劑量，并同時(shí)檢測(cè)腎功能。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 癲癇患者慎用；3. 有自殺傾向患者慎用；4. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；5. 避免過(guò)量飲酒；6. 定期監(jiān)測(cè)血壓和心電圖；7. 避免駕駛或操作機(jī)械。

1.肝功能不全的患者慎用。 2.本品易吸潮，開(kāi)袋取藥后應(yīng)密閉保存，注意防潮。 3.如因保存不當(dāng)，導(dǎo)致本品出現(xiàn)吸潮結(jié)塊等性狀改變，請(qǐng)勿繼續(xù)使用。 4.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸和看見(jiàn)的地方。 5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。