鹽酸安非他酮片

健腦丸

本品主要成份為安非他酮。

當歸，天竺黃，肉蓯蓉（鹽炙），龍齒（煅），山藥，琥珀，五味子（酒蒸），天麻，柏子仁（炒），丹參，益智仁（鹽炒），人參，遠志（甘草水炙），菊花，九節(jié)菖蒲，赭石，膽南星，酸棗仁（鹽炒），枸杞子。

萬特制藥(海南)有限公司

青島國風藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20070209

國藥準字Z37020791

用于抑郁癥的治療。

為補益劑，具有補腎健腦，養(yǎng)血安神之功效。主治心腎虧虛所致的記憶減退，頭暈目眩，心悸失眠，腰膝酸軟；老年輕度認知障礙見上述證候者。

口服，用藥時從小劑量開始，起始劑量為一次75mg(1片)，一日2次(早、晚各一次)；服用至少3天后，根據(jù)臨床療效和耐受情況，可逐漸增大劑量到一次75mg(1片)，一日3次(早、中、晚各一次)；以后可酌情繼續(xù)逐漸增加至每日300mg的常用劑量，每日3次(早2片，中、晚各1片)。在加量過程中，3日內(nèi)增加劑量不得超過一日100mg。作為抗抑郁藥，本品通常需要服用4周后才能出現(xiàn)明顯的療效，如已連續(xù)使用幾周后仍沒有明顯療效，可以考慮逐漸增加至每日最大劑量450mg，但每次最大劑量不應超過150mg(2片)，兩次用藥間隔不得少于6小時。

口服。一次5丸，一日2～3次，飯后服。

據(jù)國外文獻報道，服用安非他酮，臨床常見的不良事件有激越、口干、失眠、頭痛/偏頭痛、惡心/嘔吐、便秘和震顫。2400例的受試人群(包括病人和健康志愿者)中約10%因不良事件的發(fā)生而終止用藥。最常見的原因是神經(jīng)精神系統(tǒng)紊亂(3.0%)，主要是激越和精神失常；胃腸道功能紊亂(2.1%)，主要是惡心、嘔吐；神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂(1.7%)，主要是癲癇、頭痛和睡眠失調(diào)；皮膚不適(1.4%)。其余詳見說明書。

尚未說明。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無妊娠婦女應用的充分的對照研究資料來證明本品的安全性，因此，孕婦不宜使用，如必須使用時，應充分權(quán)衡利弊。安非他酮及其代謝物可以通過乳汁分泌，考慮到本品對嬰兒的潛在影響，在哺乳期婦女不宜使用，如必須使用時，應當充分評估本品對母親的必要性，以確定是否停止哺乳使用該藥物。兒童用藥：本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此，該藥對兒童的有效性安全性尚未明確。老年用藥：老年患者和年輕患者應用本品的安全性和有效性沒有顯著差異，但某些老年患者可能對本品的敏感性較強，且藥物在體內(nèi)蓄積的風險增加。由于本品及其代謝物主要經(jīng)腎臟代謝，因此，老年患者應慎重選用合適劑量，并同時檢測腎功能。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 癲癇患者慎用；3. 有自殺傾向患者慎用；4. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；5. 避免過量飲酒；6. 定期監(jiān)測血壓和心電圖；7. 避免駕駛或操作機械。

1.忌辛辣、生冷、油膩食物。2.孕婦慎用。3.感冒發(fā)熱病人不宜服用。4.本品宜飯后服用。5.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫(yī)師指導下服用。6.服藥2周癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。7.兒童應在醫(yī)師指導下服用。8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。