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鹽酸安非他酮片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸安非他酮片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20070209

生產(chǎn)企業(yè): 萬(wàn)特制藥(海南)有限公司

功能主治:用于抑郁癥的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸安非他酮片
鹽酸安非他酮片
腦力靜膠囊
腦力靜膠囊
主要成分

本品主要成份為安非他酮。

大棗、小麥、甘草流浸膏、甘油磷酸鈉(50%)、維生素B1、維生素B2、維生素B6。

生產(chǎn)企業(yè)

萬(wàn)特制藥(海南)有限公司

精誠(chéng)徽藥藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070209

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20054532

說(shuō)明
作用與功效

用于抑郁癥的治療。

養(yǎng)心安神,和中緩急,補(bǔ)脾益氣。用于心氣不足引起的神經(jīng)衰弱,頭暈?zāi)垦?,身體虛弱,失眠健忘,精神憂郁,煩躁。

用法用量

口服,用藥時(shí)從小劑量開(kāi)始,起始劑量為一次75mg(1片),一日2次(早、晚各一次);服用至少3天后,根據(jù)臨床療效和耐受情況,可逐漸增大劑量到一次75mg(1片),一日3次(早、中、晚各一次);以后可酌情繼續(xù)逐漸增加至每日300mg的常用劑量,每日3次(早2片,中、晚各1片)。在加量過(guò)程中,3日內(nèi)增加劑量不得超過(guò)一日100mg。作為抗抑郁藥,本品通常需要服用4周后才能出現(xiàn)明顯的療效,如已連續(xù)使用幾周后仍沒(méi)有明顯療效,可以考慮逐漸增加至每日最大劑量450mg,但每次最大劑量不應(yīng)超過(guò)150mg(2片),兩次用藥間隔不得少于6小時(shí)。

口服,一次4粒,一日3次。

副作用

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,服用安非他酮,臨床常見(jiàn)的不良事件有激越、口干、失眠、頭痛/偏頭痛、惡心/嘔吐、便秘和震顫。2400例的受試人群(包括病人和健康志愿者)中約10%因不良事件的發(fā)生而終止用藥。最常見(jiàn)的原因是神經(jīng)精神系統(tǒng)紊亂(3.0%),主要是激越和精神失常;胃腸道功能紊亂(2.1%),主要是惡心、嘔吐;神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂(1.7%),主要是癲癇、頭痛和睡眠失調(diào);皮膚不適(1.4%)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無(wú)妊娠婦女應(yīng)用的充分的對(duì)照研究資料來(lái)證明本品的安全性,因此,孕婦不宜使用,如必須使用時(shí),應(yīng)充分權(quán)衡利弊。安非他酮及其代謝物可以通過(guò)乳汁分泌,考慮到本品對(duì)嬰兒的潛在影響,在哺乳期婦女不宜使用,如必須使用時(shí),應(yīng)當(dāng)充分評(píng)估本品對(duì)母親的必要性,以確定是否停止哺乳使用該藥物。兒童用藥:本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此,該藥對(duì)兒童的有效性安全性尚未明確。老年用藥:老年患者和年輕患者應(yīng)用本品的安全性和有效性沒(méi)有顯著差異,但某些老年患者可能對(duì)本品的敏感性較強(qiáng),且藥物在體內(nèi)蓄積的風(fēng)險(xiǎn)增加。由于本品及其代謝物主要經(jīng)腎臟代謝,因此,老年患者應(yīng)慎重選用合適劑量,并同時(shí)檢測(cè)腎功能。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 癲癇患者慎用;3. 有自殺傾向患者慎用;4. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用;5. 避免過(guò)量飲酒;6. 定期監(jiān)測(cè)血壓和心電圖;7. 避免駕駛或操作機(jī)械。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用;3. 服用期間若出現(xiàn)不適,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)師;4. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

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