正清風(fēng)痛寧片

來氟米特片

昆明山海棠。

主要成分為：來氟米特。其化學(xué)名稱為：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異唑-4-甲酰胺。

北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司

大連美羅大藥廠

國藥準字Z11021144

國藥準字H20080047

祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)，消腫止痛。用于風(fēng)寒濕痹證。癥見肌肉酸痛，關(guān)節(jié)、腫脹、疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等及風(fēng)濕與類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎具有上述癥候者。

適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

口服。一次1～4片，一日3～12片，飯前服或遵醫(yī)囑。

由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外...

孕婦或哺乳期婦女忌用；有哮喘病史及對青藤堿過敏者禁用。

1.主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。2.在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。3.以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意。

皮膚潮紅、灼熱、瘙癢、皮疹；偶見胃腸不適、惡心、食欲減退、頭昏、頭痛、多汗；少數(shù)患者發(fā)生白細胞減少和血小板減少。

本品為一個具有抗增殖活性的異口惡唑類免疫抑制劑，其作用機理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性，從而影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。體內(nèi)外試驗表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內(nèi)活性主要通過其活性代謝產(chǎn)物A771726(M1)而產(chǎn)生。

如出現(xiàn)皮疹,或少數(shù)患者發(fā)生白細胞減少等副作用時,停藥后即可消失。

1.臨床試驗發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2.嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：(1)如果ALT升高在正常值的2倍(120U/L)，應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正?？衫^續(xù)用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(BONEMARROWDYSPLASIA)的患者慎用。4.如果服藥期間出現(xiàn)白細胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下：(1)若白細胞不低于3.0×109/L，繼續(xù)服藥觀察。(2)若白細胞在2.0×109/L一3.0×109/L之間，減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間，多數(shù)病人可以恢復(fù)正常。若復(fù)查白細胞仍低于3.0×109/L，中斷服藥。(3)若白細胞低于2.0×109/L，中斷服藥。建議粒細胞計數(shù)不低于1.5×109/L。5.準備生育的男性應(yīng)考慮中斷服藥，同時服用考來烯胺(消膽胺)。