舒必利片

沙利度胺膠囊

主要成份含舒必利。

本品主要成分為沙利度胺。

上海上藥信誼藥廠有限公司

蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021197

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100186

用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對(duì)抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

本品可用于中到重度麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經(jīng)炎的患者不建議單獨(dú)應(yīng)用沙利度胺治療麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑。本品還可以作為維持治療以預(yù)防和控制麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚癥狀的復(fù)發(fā)。

1.口服，治療精神分裂癥，開(kāi)始劑量為100mg(1片)，一日2~3次，逐漸增至治療量一日600~1200mg(6~12片)，維持劑量為一日200~600mg(2~6片)。止嘔，一次100~200mg(1~2片)，一日2~3次。2.6歲以上兒童按成人劑量換算，應(yīng)小劑量開(kāi)始，緩解增加劑量。

口服：一次25-50mg，一日100-200mg。餐后至少1小時(shí)后和/或睡前服用，或遵醫(yī)囑。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.常見(jiàn)有失眠、早醒、頭痛，煩躁、乏力、食欲不振等，可出現(xiàn)口干，視物模糊、心動(dòng)過(guò)速、排尿用難與便秘等抗膽堿能不良反應(yīng)。 2.劑量大于一日600mg時(shí)可出現(xiàn)錐體外系反應(yīng)，如震顫，僵直、流誕、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能，急性肌張力障礙。 3.較多引起血黎中泌乳素濃度增加，可能有關(guān)的癥狀為溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)，閉經(jīng)，體重增加。 4.可出現(xiàn)心電圖異常和肝功能損害。 5. 少數(shù)患者可發(fā)生興奮、激動(dòng)、睡眠障礙或血壓升高。 6.長(zhǎng)期大量服藥可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。

沙利度胺最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是人類(lèi)胎兒的致畸性。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用，使用時(shí)應(yīng)減低劑量。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳兒童用藥： 慎用。老年用藥： 老年患者應(yīng)小劑量開(kāi)始，緩慢增加劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可致嚴(yán)重出生缺陷，除造成短肢畸形，還有其他嚴(yán)重畸形，并可導(dǎo)致胎兒死亡，因此孕婦禁用沙利度胺。沙利度胺是否通過(guò)乳汁排泄目前尚不清楚，但由于許多藥物從乳汁排泄，因此基于安全考慮，哺乳期女性禁用沙利度胺。兒童用藥：年齡小于12歲的兒童應(yīng)用沙利度胺的安全性和有效性尚無(wú)報(bào)道。老年用藥：國(guó)外一項(xiàng)沙利度胺和地塞米松聯(lián)合應(yīng)用的臨床研究中，50%病人≥65歲，其中≥75歲的病人占15%，分析結(jié)果顯示，與年輕受試者相比，其安全性和有效性整體無(wú)差異。其他報(bào)道中，沙利度胺對(duì)老年組和年輕組的療效也無(wú)顯著者差異，但不排除部分老年患者對(duì)沙利度胺敏感性較高的可能性。因此老年患者慎用。

1.患有心血管疾病(如:心率失常，心肌梗死，傳導(dǎo)異常)應(yīng)慎用。 2.出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，應(yīng)停用所有的抗精神病藥。 3.出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹及惡性癥狀群應(yīng)立即停藥井進(jìn)行相應(yīng)的處理。 4.基底神經(jīng)節(jié)病變，帕金森綜合征，嚴(yán)重中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。 5.肝、腎功能不全者應(yīng)減量。 6.癲病患者慎用。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.嚴(yán)重器官功能障礙者慎用；3.定期檢查血常規(guī)及肝腎功能；4.注意過(guò)敏反應(yīng)；5.避免駕駛或操作機(jī)械等危險(xiǎn)活動(dòng)。