來氟米特片

美沙拉嗪腸溶片

來氟米特。

本品主要成份為美沙拉嗪。

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

葵花藥業(yè)集團(tuán)佳木斯鹿靈制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080420

國藥準(zhǔn)字H19980148

用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

潰瘍性結(jié)腸炎、節(jié)段性回腸炎(克羅恩病)。

由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，建議開始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50毫克，之后給予維持劑量一日20毫克。在使用赫派（來氟米特片）治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。

成人： 潰瘍性結(jié)腸炎：（急性發(fā)作）每日4次，每次1g（4片），或遵醫(yī)囑。（維持治...

對(duì)本品及其代謝產(chǎn)物過敏者及嚴(yán)重肝臟損害患者禁用。

可能引起輕微胃部不適。偶有惡心、頭痛、頭暈等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用的研究數(shù)據(jù)不多。懷孕及哺乳的病人，慎用本品。 兒童用藥：兩歲以下兒童不宜使用本品，兩歲以上兒童：20-30mg/kg?；蜃襻t(yī)囑。 老年用藥：高齡患者用本品應(yīng)酌減。

主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國外臨床試驗(yàn)中，來氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對(duì)照或陽性對(duì)照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意。

本品在包腸衣后于腸中崩解，大部分藥物可抵達(dá)結(jié)腸，作用于炎癥黏膜，抑制引起炎癥的前列腺素合成和炎癥介質(zhì)白三烯的形成，對(duì)腸壁炎癥有顯著的消炎作用，對(duì)發(fā)炎的腸壁結(jié)締組織效用尤佳。

1、臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。2、嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間，應(yīng)中斷治療。③

1、腎、肝功能不全者慎用。兩歲以下兒童不宜使用。出現(xiàn)皮疹時(shí)應(yīng)暫停使 用并盡快咨詢醫(yī)生。 2、最好整粒吞服，也可掰開或水沖服；但絕不可嚼碎或壓碎。若因故或遺 忘漏服一劑量時(shí)，應(yīng)盡快補(bǔ)服或與下次劑量同時(shí)補(bǔ)服。