來氟米特片

蟻參蠲痹膠囊

來氟米特。

螞蟻、人參、丹參、雞血藤、制川烏、桂枝、透骨草、伸筋草、川桐皮、麩炒蒼術(shù)、關(guān)黃柏、薏苡仁、澤瀉、蜈蚣、酒烏梢蛇。

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

勁復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)有限公司 ?

國藥準(zhǔn)字H20080420

國藥準(zhǔn)字Z20073241

用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

補腎健脾，祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎中醫(yī)辨證為脾腎兩虛，寒濕瘀阻癥。癥見：關(guān)節(jié)腫脹疼痛，關(guān)節(jié)壓痛，屈伸不利，晨僵，關(guān)節(jié)作冷，疼痛夜甚，手足不溫，神疲乏力，陰雨天加重，舌質(zhì)淡，苔白，脈沉細(xì)。

由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗結(jié)果，建議開始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50毫克，之后給予維持劑量一日20毫克。在使用赫派（來氟米特片）治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。

口服。一次4粒，一日3次。2個月為一療程。

對本品及其代謝產(chǎn)物過敏者及嚴(yán)重肝臟損害患者禁用。

臨床試驗發(fā)現(xiàn)，個別患者服藥后出現(xiàn)胃痛、嘔吐，口干，以及個別患者出現(xiàn)過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為四肢散在輕度蕁麻疹。

主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意。

1、臨床試驗發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。2、嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間，應(yīng)中斷治療。③

1.心血管疾病患者和腎臟病患者慎用。 2.目前尚無妊娠期和哺乳期婦女使用本品的研究資料。 3.過敏體質(zhì)慎用。