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通用名稱：來氟米特片
批準文號：國藥準字H20080420
生產(chǎn)企業(yè)： 江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司
功能主治：用于成人類風濕關節(jié)炎，有改善病情作用。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
來氟米特。 |
當歸、何首烏(黑豆酒炙)、赤芍、雞血藤、桑寄生、鐵絲威靈仙(酒炙)、伸筋草、黨參、白術(麩炒)等16味。? |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司 |
北京東升制藥有限公司 |
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| 批準文號 |
國藥準字H20080420 |
國藥準字Z11020875 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
用于成人類風濕關節(jié)炎，有改善病情作用。 |
養(yǎng)血榮筋，祛風通絡。用于跌打損傷日久引起的筋骨疼痛，肢體麻木等陳舊性疾患。 |
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| 用法用量 |
由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50毫克，之后給予維持劑量一日20毫克。在使用赫派（來氟米特片）治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。 |
口服，一次1-2丸，一日2次。 |
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| 副作用 |
對本品及其代謝產(chǎn)物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。 |
部分患者可能出現(xiàn)輕微的胃腸道不適，如惡心、腹瀉等。偶有頭暈、皮疹等過敏反應。長期服用需監(jiān)測肝腎功能。 |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 |
主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風濕關節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應用過程中應加以注意。 |
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| 注意事項 |
1、臨床試驗發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2、嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間，應中斷治療。③ |
部分患者可能出現(xiàn)輕微的胃腸道不適，如惡心、腹瀉等。偶有頭暈、皮疹等過敏反應。長期服用需監(jiān)測肝腎功能。 |
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